초음파촬영 유도 흉막 생검 대 컴퓨터 단층촬영 유도 흉막 생검
2011년 5월 16일 업데이트: Eskisehir Osmangazi University
초음파 유도 흉막 바늘 생검 대 컴퓨터 단층 촬영 흉막 삼출 환자 진단을 위한 Abrams 유도 흉막 바늘 생검: 무작위 통제 시험
본 연구는 흉막삼출액이 있는 환자에서 전산화 단층촬영 유도하에 시행되는 Abrams' 바늘 흉막 생검과 초음파 유도하에 절단침 흉막 생검의 진단 효율 및 신뢰도를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
배경. 흉막 삼출액이 있는 경우 조직 병리학적 분석을 위해 전산화 단층 촬영 또는 초음파 촬영의 지도 하에 Abrams' 바늘 흉막 생검, 흉강경 검사 또는 절단 바늘 흉막 생검을 통해 조직 샘플을 얻을 수 있습니다. 본 연구는 흉막삼출액이 있는 환자에서 전산화 단층촬영 유도하에 시행되는 Abrams' 바늘 흉막 생검과 초음파 유도하에 절단침 흉막 생검의 진단 효율 및 신뢰도를 비교하는 것을 목적으로 한다.
행동 양식. 세포학적 분석으로 진단할 수 없는 삼출성 흉막삼출 환자가 연구에 포함됩니다. 모든 환자는 조영 증강을 동반한 흉부 전산화 단층 촬영 후 무작위 배정되었습니다. 환자들은 전산화 단층 촬영 지도 하에 Abrams의 바늘 흉막 생검을 받거나 초음파 촬영 하에서 절단 바늘 흉막 생검을 받았습니다. 두 그룹은 진단 효율성 측면과 사용된 방법과 관련된 합병증 측면에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단을 위해 침습적 시술이 필요한 삼출성 흉막삼출 환자
제외 기준:
- 흉막삼출액이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 유도 흉막 생검을 받는 환자
A군: 흉막 질환으로 CT 유도 흉막 생검을 받는 환자
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환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A: CT 유도 Abrams 바늘 생검.
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실험적: 초음파 유도 바늘 생검을 받는 환자
팔 B: 흉막 질환에 대한 초음파 유도 절단 바늘 흉막 생검을 받는 환자
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환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 B: 초음파 유도 절단 바늘 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 질환에 대한 두 가지 진단 방법의 민감도와 특이성을 비교하여 어떤 방법이 더 효과적인지 확인합니다.
기간: 28개월
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조사관은 방법의 민감도와 특이성을 확립하는 흉막 질환 진단에 어떤 방법이 더 효율적인지 결정할 것입니다.
각 진단법에 대한 민감도, 특이도, 부작용 등을 정립한 후 각 진단법에 따라 비교하여 어떤 방법이 더 효과적인지 판단하게 됩니다.
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28개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 28개월
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양쪽 팔의 모든 환자는 진단 방법의 합병증에 대해 추적됩니다.
환자가 경험하는 합병증을 결정하고 특수한 형태로 기록합니다.
각 합병증은 통증, 국소 감염, 기흉, 국소 침범, 출혈 등의 고유한 특성으로 측정됩니다.
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28개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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