Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografi guidet pleurabiopsi versus computertomografi guidet pleurabiopsi

16. maj 2011 opdateret af: Eskisehir Osmangazi University

ULTRASONOGRAFI GUIDED PLEURAL NÅLBIOPSI VERSUS COMPUTED TOMOGRAFI GUIDED ABRAMS PLEURAL NÅLBIOPSI TIL DIAGNOSTISERING AF PATIENTER MED PLEURAL EFFUSION: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den diagnostiske effektivitet og pålidelighed af Abrams' nåle pleural biopsi under computeriseret tomografi vejledning med cutting-needle pleural biopsi under ultralydsvejledning hos patienter med pleural effusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. I tilfælde med pleural effusion kan vævsprøver opnås gennem Abrams' nålepleuralbiopsi, thorakoskopi eller cutting-needle pleurabiopsi under vejledning af computertomografi eller ultralyd til histopatologisk analyse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den diagnostiske effektivitet og pålidelighed af Abrams' nåle pleural biopsi under computeriseret tomografi vejledning med cutting-needle pleural biopsi under ultralydsvejledning hos patienter med pleural effusion.

Metoder. Patienter med eksudativ pleural effusion, som ikke kunne diagnosticeres ved cytologisk analyse, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev randomiseret efter thorax computertomografi med kontrastforstærkning. Patienterne gennemgik enten Abrams nålepleuralbiopsi under computeriseret tomografivejledning eller cutting-needle-pleuralbiopsi under ultralyd. De to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til diagnostisk effektivitet og med hensyn til komplikationer forbundet med de anvendte metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med eksudativ pleural effusion, som kræver invasiv procedure for diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden pleural effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter under CT-styret pleurabiopsi
Arm A: Patienter, der går under CT-guidet pleural nålebiopsi for pleurasygdomme
Procedure: CT-guidet pleural nål biopsi med Abrams' nål
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe A: CT-guidet Abrams nålebiopsi.
EKSPERIMENTEL: Patienter under ultralydsstyret nålebiopsi
Arm B: Patienter, der går til ultralyds-guidet skærende nål-pleural biopsi for pleurasygdomme
Procedure: Ultralydsstyret biopsi af skærende pleural nål
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe B: Ultralydsstyret nålebiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne følsomheden og specificiteten af ​​to diagnostiske metoder for pleurasygdomme for at fastslå, hvilken metode der er mere effektiv.
Tidsramme: 28-måneder
Efterforskerne vil afgøre, hvilken metode der er mere effektiv til diagnosticering af lungehindesygdomme ved at fastslå metodernes sensitivitet og specificitet. Efter etablering af sensitivitet, specificitet og bivirkninger for hver diagnostisk metode vil efterforskerne sammenligne dem i henhold til metoden og bestemme, hvilken metode der er mere effektiv.
28-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet.
Tidsramme: 28-måneder
Alle patienter i begge arme vil blive fulgt for komplikationer af den diagnostiske metode. Komplikationer, som patienterne oplever, vil blive bestemt og registreret i særlige former. Hver komplikation vil blive målt med egne karakteristika, såsom smerte, lokal infektion, pneumothorax, lokal invasion af sygdom, hæmorgi osv.
28-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (SKØN)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 082010/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleurale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner