Biopsia pleurica guidata da ecografia rispetto a biopsia pleurica guidata da tomografia computerizzata
BIOPSIA CON AGO PLEURALE GUIDATA DA ULTRASONOGRAFIA VERSO TOMOGRAFIA COMPUTERIZZATA BIOPSIA CON AGO PLEURALE GUIDATA DA ABRAMS PER LA DIAGNOSI DI PAZIENTI CON VERSAMENTO PLEURALE: UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo. Nei casi con versamento pleurico, i campioni di tessuto possono essere ottenuti mediante biopsia pleurica con ago di Abrams, toracoscopia o biopsia pleurica con ago tagliente sotto la guida di tomografia computerizzata o ecografia per l'analisi istopatologica. Questo studio mira a confrontare l'efficienza diagnostica e l'affidabilità della biopsia pleurica con ago di Abrams sotto guida tomografica computerizzata con quella della biopsia pleurica con ago tagliente sotto guida ecografica in pazienti con versamento pleurico.
Metodi. Saranno inclusi nello studio i pazienti con versamento pleurico essudativo, che non è stato possibile diagnosticare mediante analisi citologica. Tutti i pazienti sono stati randomizzati dopo la tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto. I pazienti sono stati sottoposti a biopsia pleurica con ago di Abrams sotto guida di tomografia computerizzata o biopsia pleurica con ago da taglio sotto ecografia. I due gruppi saranno messi a confronto in termini di efficacia diagnostica e in termini di complicanze associate alle metodiche utilizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir, Tacchino
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con versamento pleurico essudativo che richiedono una procedura invasiva per la diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza versamento pleurico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pazienti sottoposti a biopsia pleurica guidata da TC
Braccio A: Pazienti sottoposti a biopsia con ago pleurico guidato da TC per patologie pleuriche
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I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: Gruppo A: biopsia con ago di Abrams guidata da TC.
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SPERIMENTALE: Pazienti sottoposti a biopsia con ago guidato da ecografia
Braccio B: Pazienti sottoposti a biopsia pleurica con ago tagliente guidato da ecografia per patologie pleuriche
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I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: Gruppo B: biopsia con ago da taglio guidata dall'ecografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare le sensibilità e le specificità di due metodi diagnostici per le malattie pleuriche per stabilire quale metodo è più efficace.
Lasso di tempo: 28 mesi
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I ricercatori determineranno quale metodo più efficiente per la diagnosi delle malattie pleuriche stabilendo sensibilità e specificità dei metodi.
Dopo aver stabilito la sensibilità, la specificità e gli effetti collaterali per ciascun metodo diagnostico, i ricercatori li confronteranno in base al metodo e determineranno quale metodo è più efficiente.
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28 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità.
Lasso di tempo: 28 mesi
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Tutti i pazienti in entrambi i bracci saranno seguiti per complicanze del metodo diagnostico.
Le complicazioni sperimentate dai pazienti saranno determinate e registrate in moduli speciali.
Ogni complicanza sarà misurata con le proprie caratteristiche come dolore, infezione locale, pneumotorace, invasione locale della malattia, emorragia ecc.
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28 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082010/2
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