Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguide guidad pleuralbiopsi kontra datortomografi guidad pleuralbiopsi

16 maj 2011 uppdaterad av: Eskisehir Osmangazi University

ULTRASONOGRAFI GUIDED PLEURAL NÅLBIOPSI VERSUS DATTOMOGRAFI GUIDED ABRAMS PLEURAL NÅLBIOPSI FÖR DIAGNOS AV PATIENTER MED PLEURAL EFFUSION: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖK

Denna studie syftar till att jämföra den diagnostiska effektiviteten och tillförlitligheten av Abrams nålpleuralbiopsi under datoriserad tomografivägledning med den för cutting-needle pleural biopsi under ultraljudsvägledning hos patienter med pleural effusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. I fall med pleurautgjutning kan vävnadsprover erhållas genom Abrams nålpleuralbiopsi, torakoskopi eller cutting-needle pleurabiopsi under ledning av datortomografi eller ultraljud för histopatologisk analys. Denna studie syftar till att jämföra den diagnostiska effektiviteten och tillförlitligheten av Abrams nålpleuralbiopsi under datoriserad tomografivägledning med den för cutting-needle pleural biopsi under ultraljudsvägledning hos patienter med pleural effusion.

Metoder. Patienter med exsudativ pleurautgjutning, som inte kunde diagnostiseras genom cytologisk analys, kommer att inkluderas i studien. Alla patienter randomiserades efter thorax datortomografi med kontrastförbättring. Patienterna genomgick antingen Abrams nål pleural biopsi under datoriserad tomografi vägledning eller cutting-nål pleural biopsi under ultraljud. De två grupperna kommer att jämföras vad gäller diagnostisk effektivitet och vad gäller komplikationer förknippade med de metoder som används.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eskisehir, Kalkon
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med exsudativ pleurautgjutning som kräver invasiv procedur för diagnos

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan pleurautgjutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter under CT-vägd pleuralbiopsi
Arm A: Patienter som går under CT-vägledd pleural nålbiopsi för pleurala sjukdomar
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: Grupp A: CT-ledd Abrams nålbiopsi.
EXPERIMENTELL: Patienter under ultraljudsguidad nålbiopsi
Arm B: Patienter som går under ultraljudsstyrd skärnålspleuralbiopsi för pleurasjukdomar
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: Grupp B: Ultraljudsguidad nålbiopsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra känslighet och specificitet för två diagnostiska metoder för pleurasjukdomar för att fastställa vilken metod som är mer effektiv.
Tidsram: 28 månader
Utredarna kommer att avgöra vilken metod som är mer effektiv för diagnos av pleurasjukdomar och fastställa metodernas känslighet och specificitet. Efter fastställande av sensitivitet, specificitet och biverkningar för varje diagnostisk metod kommer utredarna att jämföra dem enligt metoden och avgöra vilken metod som är mer effektiv.
28 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet.
Tidsram: 28 månader
Alla patienter i båda armarna kommer att följas för komplikationer av den diagnostiska metoden. Komplikationer som upplevs av patienterna kommer att fastställas och registreras i speciella former. Varje komplikation kommer att mätas med sina egna egenskaper såsom smärta, lokal infektion, pneumothorax, lokal insjuknande av sjukdom, hemoragi etc.
28 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muzaffer Metintas, Professor, ESOGU Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 082010/2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera