ネフローゼ症候群の治療における Myfortic ® に関連する低用量コルチコステロイドの有効性の評価 (MSN)

最小変化ネフローゼ症候群 (MCNS) の治療は、経験的に高用量ステロイドに基づいています。 ただし、成人患者の副作用はしばしば重大であり、多くの合併症を引き起こします。 この前向き研究は、MCNS の最初のエピソードの治療において、ミコフェノール酸 (MyforticR) と組み合わせた低用量ステロイドと高用量ステロイドを比較することを目的としていました。

治療計画

臨床生物学的および組織学的分析を含むベースライン評価の後、すべての適格な患者は、2 つのグループに割り当てられたオープン ラベルになります。

グループ A: 患者は、プレドニゾン 1 mg/kg/日を 4 週間投与されます。 その後、寛解が得られれば徐々に減量していきます。 この時点で不完全寛解を示す患者には、漸減前に高用量ステロイドを 4 週間継続します。

グループ B: 患者はプレドニゾン 0.5 mg/kg/日とミコフェノール酸 (MyforticR) 1440 mg/日を組み合わせて投与されます。 ステロイド療法の管理は両方のグループで同じですが、MyforticR は 6 か月間継続されます。

両方のグループで、最大用量でのステロイド療法の8週間後に寛解を達成しない患者は、研究から除外されます。

統計分析 この多施設無作為化試験では、一次エンドポイントと二次エンドポイントは、導入療法開始からそれぞれ 4 週間以内と 8 週間以内の完全寛解率になります。