Avaliação da Eficiência de Corticosteroides em Baixas Doses, Associados ao Myfortic ® no Tratamento da Síndrome Nefrótica (MSN)

O tratamento para a síndrome nefrótica de alteração mínima (MCNS) é empiricamente baseado em altas doses de esteroides. No entanto, os efeitos colaterais em pacientes adultos são frequentemente significativos e induzem muitas complicações. Este estudo prospectivo teve como objetivo comparar esteróides de baixa dose combinados com ácido micofenólico (MyforticR) versus esteróides de alta dose no tratamento do primeiro episódio de MCNS.

Plano de tratamento

Após a avaliação inicial, incluindo análises clínicas biológicas e histológicas, todos os pacientes elegíveis serão um rótulo aberto atribuído a dois grupos:

Grupo A: os pacientes receberão prednisona 1 mg/kg/dia por 4 semanas. Então, a dose será progressivamente reduzida se a remissão for alcançada. Para pacientes que apresentam remissão incompleta neste momento, o esteroide em alta dose será continuado por 4 semanas novamente antes da redução gradual.

Grupo B: os pacientes receberão prednisona 0,5 mg/kg/dia combinada com ácido micofenólico (MyforticR) 1440 mg/dia. O manejo da terapia com esteróides será idêntico em ambos os grupos, enquanto o MyforticR será continuado por seis meses.

Em ambos os grupos, os pacientes que não atingirem a remissão após 8 semanas de terapia com esteroides em dose total serão excluídos do estudo.

Análise estatística Neste estudo randomizado multicêntrico, os desfechos primário e secundário serão a taxa de remissão completa dentro de 4 e 8 semanas após o início da terapia de indução, respectivamente.