Utvärdering av lågdos kortikosteroiders effektivitet, associerad med Myfortic ® vid behandling av nefrotiskt syndrom (MSN)

Behandlingen för minimal förändring nefrotiskt syndrom (MCNS) är empiriskt baserad på högdos steroid. Men biverkningarna hos vuxna patienter är ofta betydande och inducerar många komplikationer. Denna prospektiva studie syftade till att jämföra lågdossteroid kombinerad med mykofenolsyra (MyforticR) kontra högdossteroid vid behandlingen av den första episoden av MCNS.

Behandlingsplan

Efter baslinjeutvärdering inklusive kliniska biologiska och histologiska analyser, kommer alla kvalificerade patienter att vara en öppen etikett som tilldelas två grupper:

Grupp A: patienter kommer att få prednison 1 mg/kg/dag i 4 veckor. Därefter kommer dosen att minskas gradvis om remissionen uppnås. För patienter som uppvisar ofullständig remission vid denna tidpunkt kommer högdos steroid att fortsätta i 4 veckor igen innan nedtrappningen.

Grupp B: patienter kommer att få prednison 0,5 mg/kg/dag kombinerat med mykofenolsyra (MyforticR) 1440 mg/dag. Hanteringen av steroidbehandling kommer att vara identisk i båda grupperna, medan MyforticR kommer att fortsätta i sex månader.

I båda grupperna kommer patienter som inte kommer att uppnå remission efter 8 veckors steroidbehandling vid full dos att exkluderas från studien.

Statistisk analys I denna randomiserade multicenterstudie kommer de primära och sekundära slutpunkterna att vara graden av fullständig remission inom 4 respektive 8 veckor efter starten av induktionsterapin.