前立腺癌における in-situ REIC/Dkk-3 の術前補助研究

包含基準:

1. -根治的前立腺切除術を受ける予定の前立腺の組織学的に臨床的に限局した腺癌が記録されている20〜75歳（両端を含む）の男性。
2. -臨床病期T1c、T2、またはT3の患者で、プライマリグリーソンスコアが4 [総グリソンスコアが7（4 + 3）から10の間] この試験の評価時。
3. -最近（研究登録の3か月前まで）の陰性の骨スキャンおよび腹部/骨盤のCTスキャン。
4. 少なくとも10年の平均余命。
5. 良好な一般的な健康状態で、臨床的に重大な病気や疾患がない (病歴/手術歴、身体検査、体重、12誘導心電図、および臨床検査によって決定される)
6. -根治的前立腺全摘除術の適切な外科的候補者であり、パフォーマンスステータスが2以下（Zubrodスケール）
7. 患者は、1,500 以上の絶対末梢顆粒球数および 100,000 以上の血小板数として定義される適切な骨髄機能、総ビリルビン ≤ 1.5 mg/dl および ALT < 4 倍の正常な腎機能として定義される適切な腎機能を備えている必要があります。血清クレアチニン≤2.0mg/dl
8. BMIが18以上35kg/m2以下
9. 患者は正常な凝固プロファイル（PT、PTT）を持ち、実質的な非医原性出血素因の病歴がない必要があります。 抗凝固剤の使用は、局所使用のみに限定されます (中心線の開存性を制御するため)。
10. -患者は性行為を控える意思があるか、バリア避妊具（例： コンドーム) Ad-REIC/Dkk-3 による治療後および前立腺切除手術まで。
11. 患者は、機関の方針に従って、研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. -以前または現在のホルモン治療、化学療法、放射線療法、免疫療法、または過去4週間以内の他の治験薬。
2. 経直腸超音波に耐えられない。
3. 共存する内科疾患と競合する死因の評価に基づいて、根治的前立腺全摘除術の適切な外科的候補ではない患者。
4. -制御されていない心臓、肝臓、腎臓、または神経/精神障害のある患者は適格ではありません。
5. HIV 陽性または慢性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している患者は適格ではありません (これらの状態の免疫効果の可能性があるため)。
6. 一次または二次免疫不全、自己免疫疾患の病歴のある患者、またはコルチコステロイドなどの免疫抑制薬を4か月以上継続して服用している患者[ヒドロコルチゾン5 mg /日]は不適格です。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすくなる可能性があります。)
7. 医学的検査、健康診断の結果、治験責任医師（または医学的に資格のある候補者）は、被験者が治験に不適格であると判断します。