原位 REIC/Dkk-3 在前列腺癌中的新辅助研究

纳入标准：

1. 年龄在 20 至 75 岁（含）之间的男性，具有组织学记录的临床局限性前列腺腺癌，计划接受根治性前列腺切除术。
2. 在本试验评估时，临床分期为 T1c、T2 或 T3 且主要格里森评分为 4 [格里森总评分在 7 (4+3) 和 10 之间] 的患者。
3. 最近（研究开始前≤ 3 个月）骨扫描和腹部/骨盆 CT 扫描呈阴性。
4. 预期寿命至少10年。
5. 总体健康状况良好，没有临床上显着的疾病或疾病（根据医疗/手术史、体格检查、体重、12 导联心电图和临床实验室测试确定）
6. 根治性前列腺切除术的合适手术候选人且体能状态≤ 2（Zubrod 量表）
7. 患者应具有足够的骨髓功能，定义为绝对外周粒细胞计数 ≥ 1,500 和血小板计数 ≥ 100,000，足够的肝功能，总胆红素 ≤ 1.5 mg/dl 和 ALT < 正常上限的 4 倍，足够的肾功能定义为血清肌酐≤ 2.0 mg/dl
8. 体重指数 ≥ 18 且 ≤ 35 kg/m2
9. 患者必须具有正常的凝血功能（PT、PTT）并且没有实质性非医源性出血体质的病史。 抗凝剂的使用仅限于局部使用（用于控制中心线通畅）。
10. 患者愿意避免性行为或同意使用屏障避孕装置（例如 避孕套）在用 Ad-REIC/Dkk-3 治疗后，直到前列腺切除术。
11. 患者必须签署知情同意书，表明他们了解该研究的研究性质，以符合机构的政策。

排除标准：

1. 过去 4 周内既往或当前的激素治疗、化学疗法、放射疗法、免疫疗法或其他处于研究状态的药物。
2. 不能耐受经直肠超声。
3. 根据共存的内科疾病和竞争性死亡原因的评估，不适合根治性前列腺切除术的患者。
4. 患有不受控制的心脏、肝脏、肾脏或神经/精神疾病的患者不符合条件。
5. HIV 阳性或患有慢性乙型或丙型肝炎感染的患者不符合条件（因为这些情况可能产生免疫影响）。
6. 具有原发性或继发性免疫缺陷病史、自身免疫性疾病或连续服用皮质类固醇等免疫抑制药物 > 4 个月 [> 5 mg 氢化可的松/天] 的患者不符合条件。 （本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 免疫能力下降的患者可能对实验性治疗的反应较差，并且更容易受到其毒性的影响。）
7. 作为医学审查、体格检查的结果，首席研究员（或医学上合格的被提名人）认为受试者不适合研究。