전립선암에서 In-situ REIC/Dkk-3의 선행 연구

포함 기준:

1. 20세에서 75세(포함) 사이의 남성으로, 근치적 전립선 절제술을 받을 예정인 조직학적으로 임상적으로 국소화된 전립선 선암종이 있습니다.
2. 임상 단계 T1c, T2 또는 T3의 1차 글리슨 점수가 4인 환자(총 글리슨 점수는 7(4+3)에서 10 사이).
3. 최근(연구 시작 전 ≤ 3개월) 음성 뼈 스캔 및 복부/골반의 CT 스캔.
4. 기대 수명은 최소 10년입니다.
5. 일반적으로 건강 상태가 양호하고 임상적으로 중요한 질병이 없음(의학적/외과 병력, 신체 검사, 체중, 12-리드 ECG 및 임상 실험실 테스트에 의해 결정됨)
6. 근치 전립선 절제술에 적합한 수술 후보자 및 수행 상태 ≤ 2(Zubrod 척도)
7. 환자는 절대 말초 과립구 수 ≥ 1,500 및 혈소판 수 ≥ 100,000으로 정의되는 적절한 골수 기능, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 mg/dl 및 ALT < 정상 상한의 4배인 적절한 간 기능, 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능을 가져야 합니다. 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dl
8. 체질량 지수 ≥ 18 및 ≤ 35kg/m2
9. 환자는 정상적인 응고 프로파일(PT, PTT)을 가지고 있어야 하며 실질적인 비의인성 출혈 체질의 병력이 없어야 합니다. 항응고제의 사용은 국소적 사용으로만 제한됩니다(중심선 개통 제어를 위해).
10. 환자가 성행위를 자제하거나 장벽 피임 장치(예: 콘돔) Ad-REIC/Dkk-3 치료 후 및 전립선 절제 수술까지.
11. 환자는 기관의 정책에 따라 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 또는 현재 호르몬 치료, 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 지난 4주 이내에 기타 조사 상태 약물.
2. 경직장 초음파를 견딜 수 없습니다.
3. 공존하는 의학적 질병 및 경쟁적 사망 원인에 대한 평가에 근거하여 근치 전립선 절제술에 적합하지 않은 환자.
4. 조절되지 않는 심장, 간, 신장 또는 신경학적/정신적 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다.
5. HIV 양성이거나 만성 B형 또는 C형 간염 감염 환자는 자격이 없습니다(이러한 조건의 면역 효과 가능성 때문에).
6. 1차 또는 2차 면역결핍, 자가면역 질환의 임상 병력이 있는 환자 또는 > 4개월 동안 지속적으로 코르티코스테로이드와 같은 면역억제제를 복용하는 환자[> 5mg 하이드로코르티손/일]는 부적격입니다. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. 면역 능력이 저하된 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.)
7. 의학적 검토, 신체 검사 결과, 주임 연구원(또는 의학적으로 자격이 있는 지명자)은 피험자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.