ダニ感作患者における皮膚プリックテスト装置としての簡易血液ランセット（Vitrex®）と DuoTip の比較
2010年9月8日 更新者：Siriraj Hospital
ダニ感作者の皮膚プリックテスト用デバイスとしての簡易血液ランセット（Vitrex®）と DuoTip の比較
この研究の目的は、単純な血液ランセット (Vitrex®) と DuoTips を使用した皮膚プリック テストの結果を、ダニに感作された被験者間で比較することです。
調査の概要
詳細な説明
単純血液ランセット（Vitrex®）とDuoTipsを用いた皮膚プリックテストの結果を、ダニに敏感な被験者の膨疹の大きさ、変動性、アレルゲンの移動、痛みのレベルについて比較する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Der p 10,000 AU/ml までの皮膚プリックテストが陽性の個人 (膨疹のサイズが 3 mm 以上)
説明
包含基準:
- Der p 10,000 AU/mlの皮膚プリックテストで陽性（膨疹のサイズが3mm以上）の方
- 12～60歳
- 書面によるインフォームドコンセントは、すべての被験者とその両親から得られました
除外基準:
- Der p 10,000 AU/ml で 15 mm 以上の皮膚プリックテストが陽性の患者。
- 誰がダーモグラフィーを持っていますか
- 重度の疾患をお持ちの方。 重度の呼吸器疾患または重度の心血管疾患
- 重度の湿疹のある方
- 抗ヒスタミン剤、7日以内の局所ステロイドまたは14日以内のケトチフェンまたは1ヶ月以内の全身ステロイドを受けた人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ダニに敏感な人
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ダニ感作者の背中に血液ランセットとデュオチップを用いた皮膚プリックテストを行います。
アレルゲン（Der p）は 1 列目と 2 列目に配置され、ヒスタミンは 3 列目に配置されます。
4列目にアレルゲンと生理食塩水を交互に配置。
ブロック無作為化により、被験者は2つのグループに割り当てられました。グループ 1: 血液ランセットは 1 列目で実行され、DuoTip は 2 列目で実行されます。
Group2:DuoTip は 1 列目で、血液ランセットは 2 列目で実行されます。
血液ランセットは、すべての科目で 3 列目と 4 列目に適用されます。
技術者がデバイスのアプリケーションを実行し、デバイスに目がくらんでいる別の技術者がすべての読み取りを実行しました。
痛みは 0 から 10 のスケールで評価され、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単純血液ランセット（Vitrex®）による皮膚プリックテストのDer p結果に対する膨疹と発赤の反応
時間枠：15分
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決定する
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シンプルな血液ランセットと Duotips によるアレルゲンの移動を決定します。
時間枠：15分
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決定する
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Professor Pakit Vichyanond, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月8日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。