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Confronto di Simple Blood Lancet (Vitrex®) con DuoTip come dispositivi per test cutanei tra soggetti sensibilizzati agli acari

8 settembre 2010 aggiornato da: Siriraj Hospital

Confronto di Simple Blood Lancet (Vitrex®) con DuoTip come dispositivi per il test della puntura della pelle tra soggetti sensibilizzati agli acari

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dei prick test cutanei utilizzando una semplice lancetta del sangue (Vitrex®) con DuoTips tra soggetti sensibilizzati agli acari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intendiamo confrontare i risultati dei prick test cutanei utilizzando una semplice lancetta del sangue (Vitrex®) e DuoTips in termini di dimensione del pomfo, variabilità, trasferimento di allergeni e livello di dolore, tra soggetti sensibili agli acari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con prick test cutaneo positivo a Der p 10.000 AU/ml (dimensione del pomfo di almeno 3 mm)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi è positivo al prick test cutaneo per Der p 10.000 AU/ml (dimensione del pomfo di almeno 3 mm)
  • Età 12-60 anni
  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti e dai loro genitori

Criteri di esclusione:

  • Chi ha test cutanei positivi per Der p 10.000 AU/ml sopra 15 mm.
  • Chi ha il dermografismo
  • Chi ha una malattia grave, ad es. grave malattia respiratoria o grave malattia cardiovascolare
  • Chi ha un grave eczema
  • Che ricevono antistaminici, steroidi topici entro 7 giorni o ketotifene entro 14 giorni o steroidi sistemici entro 1 mese
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persona sensibilizzata agli acari
Dispositivo: Lancetta del sangue semplice
Il prick test cutaneo con pungidito e DuoTip viene eseguito sul dorso della persona sensibilizzata agli acari. L'allergene (Der p) è posto in 1a e 2a fila mentre l'istamina è posta in 3a fila. L'allergene e la soluzione salina normale vengono posizionati alternativamente nella 4a fila. La randomizzazione a blocchi è stata assegnata ai soggetti in 2 gruppi; Gruppo 1: la lancetta del sangue viene eseguita in 1a fila e DuoTip in 2a fila. Gruppo 2: DuoTip viene eseguito nella prima fila e la lancetta del sangue nella seconda fila. La lancetta del sangue viene applicata in 3a e 4a fila in tutti i soggetti. Un tecnico ha eseguito le applicazioni del dispositivo e un altro tecnico che non vede il dispositivo ha eseguito tutte le letture. Il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
Altri nomi:
  • Vitrex®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione di pomfi e riacutizzazioni ai risultati Der p del prick test cutaneo con semplice pungidito (Vitrex®)
Lasso di tempo: 15 minuti

Determinare

  1. Diametro del pomfo e del chiarore secondo Der p eseguito con lancetta del sangue (Vitrex®) rispetto a DuoTip nella persona sensibilizzata agli acari
  2. Variabilità intradispositivo o coefficienti di variazione della lancetta del sangue rispetto a DuoTip
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il trasferimento dell'allergene mediante semplice pungidito e Duotips.
Lasso di tempo: 15 minuti

Determinare

  1. Trasferimento di allergeni (Der p) eseguito con semplice pungidito (Vitrex®)
  2. Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
  3. Diametro pomfo e riacutizzazione all'istamina eseguito con semplice pungidito (Vitrex®)
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 186/2553(EC4)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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