Vergelijking van Simple Blood Lancet (Vitrex®) met DuoTip als huidpriktestapparaten bij personen die gevoelig zijn voor mijten
8 september 2010 bijgewerkt door: Siriraj Hospital
Vergelijking van eenvoudig bloedlancet (Vitrex®) met DuoTip als hulpmiddel voor huidpriktest bij personen die gevoelig zijn voor mijten
Het doel van dit onderzoek is om de resultaten van huidpriktesten met een eenvoudig bloedlancet (Vitrex®) te vergelijken met DuoTips bij proefpersonen die gevoelig zijn voor mijten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan om de resultaten van huidpriktesten te vergelijken met behulp van een eenvoudig bloedlancet (Vitrex®) en DuoTips in termen van kwaddelgrootte, variabiliteit, overdracht van allergeen en pijnniveau, bij proefpersonen die gevoelig zijn voor mijten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een positieve huidpriktest tot Der p 10.000 AU/ml (kwaddelgrootte minimaal 3 mm)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die een positieve huidpriktest hebben tot Der p 10.000 AU/ml (kwaddelgrootte minimaal 3 mm)
- Leeftijd 12-60 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen en hun ouders
Uitsluitingscriteria:
- Die een positieve huidpriktest hebben tot Der p 10.000 AU/ml boven 15 mm.
- Die dermografie hebben
- Die een ernstige ziekte hebben, bijv. ernstige luchtwegaandoeningen of ernstige hart- en vaatziekten
- Die ernstig eczeem hebben
- Die binnen 7 dagen antihistaminica, lokale steroïden of ketotifen binnen 14 dagen of systemische steroïden binnen 1 maand krijgen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mijt-gevoelige persoon
|
Huidpriktesten met een bloedlancet en DuoTip worden uitgevoerd op de rug van een persoon die gevoelig is voor mijten.
Allergeen (Der p) wordt op de 1e en 2e rij geplaatst, terwijl histamine op de 3e rij wordt geplaatst.
Allergeen en normale zoutoplossing worden afwisselend in de 4e rij geplaatst.
Bij blokrandomisatie werden proefpersonen in 2 groepen ingedeeld; Groep 1: bloedlancet wordt uitgevoerd in de 1e rij en DuoTip in de 2e rij.
Groep 2: DuoTip wordt uitgevoerd in de 1e rij en het bloedlancet in de 2e rij.
Bloedlancet wordt bij alle proefpersonen in de 3e en 4e rij aangebracht.
Een technicus voerde apparaattoepassingen uit en een andere technicus die blind is voor het apparaat, voerde alle metingen uit.
Pijn werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst denkbare pijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wheal and flare-reactie op Der p-resultaten van huidpriktest met eenvoudig bloedlancet (Vitrex®)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Om te bepalen
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal overdracht van allergeen door eenvoudig bloedlancet en Duotips.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Om te bepalen
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 186/2553(EC4)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .