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Vergleich einer einfachen Blutlanzette (Vitrex®) mit DuoTip als Prick-Testgerät für die Haut bei milbensensibilisierten Probanden

8. September 2010 aktualisiert von: Siriraj Hospital

Vergleich einer einfachen Blutlanzette (Vitrex®) mit DuoTip als Gerät für den Haut-Prick-Test bei milbensensibilisierten Probanden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Haut-Prick-Tests mit einfachen Blutlanzetten (Vitrex®) mit DuoTips bei milbensensibilisierten Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir beabsichtigen, die Ergebnisse von Haut-Prick-Tests mit einfachen Blutlanzetten (Vitrex®) und DuoTips in Bezug auf Quaddelgröße, Variabilität, Allergenübertragung und Schmerzniveau bei milbenempfindlichen Probanden zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit positivem Haut-Prick-Test bis Der p 10.000 AU/ml (Quaddelgröße mindestens 3 mm)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die einen positiven Haut-Prick-Test bis Der p 10.000 AU/ml haben (Quaddelgröße mindestens 3 mm)
  • Alter 12-60 Jahre
  • Von allen Probanden und ihren Eltern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Die einen positiven Haut-Prick-Test auf Der p 10.000 AU/ml über 15 mm haben.
  • Die Dermographismus haben
  • Wer eine schwere Krankheit hat, z. schwere Atemwegserkrankung oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Die ein schweres Ekzem haben
  • Die Antihistaminika, topisches Steroid innerhalb von 7 Tagen oder Ketotifen innerhalb von 14 Tagen oder systemisches Steroid innerhalb von 1 Monat erhalten
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Milbensensibilisierte Person
Gerät: Einfache Blutlanzette
Der Haut-Prick-Test mit Blutlanzette und DuoTip wird am Rücken einer milbensensibilisierten Person durchgeführt. Allergen (Der p) wird in der 1. und 2. Reihe platziert, während Histamin in der 3. Reihe platziert wird. Allergen und physiologische Kochsalzlösung werden abwechselnd in die 4. Reihe gegeben. Bei der Block-Randomisierung wurden die Probanden in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe1:Blutlanzette wird in der 1. Reihe und DuoTip in der 2. Reihe durchgeführt. Gruppe2:DuoTip wird in der 1. Reihe und die Blutlanzette in der 2. Reihe durchgeführt. Die Blutlanzette wird in allen Fächern in der 3. und 4. Reihe angebracht. Ein Techniker führte Geräteanwendungen durch und ein anderer Techniker, der für das Gerät blind ist, führte alle Messungen durch. Der Schmerz wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz war
Andere Namen:
  • Vitrex®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quaddel- und Flare-Reaktion auf Der p-Ergebnisse des Haut-Prick-Tests mit einfacher Blutlanzette (Vitrex®)
Zeitfenster: 15 Minuten

Bestimmen

  1. Quaddel- und Fackeldurchmesser nach Der p durchgeführt durch Blutlanzette (Vitrex®) im Vergleich zu DuoTip bei milbensensibilisierten Personen
  2. Intravice-Variabilität oder Variationskoeffizienten einer Blutlanzette im Vergleich zu DuoTip
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allergenübertragung durch einfache Blutlanzette und Duotips bestimmen.
Zeitfenster: 15 Minuten

Bestimmen

  1. Allergenübertragung (Der p) durch einfache Blutlanzette (Vitrex®)
  2. Schmerzbeurteilung mittels visueller Analogskala
  3. Quaddel- und Fackeldurchmesser zu Histamin, durchgeführt mit einer einfachen Blutlanzette (Vitrex®)
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 186/2553(EC4)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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