Comparaison de Simple Blood Lancet (Vitrex®) avec DuoTip en tant que dispositifs de test cutané chez des sujets sensibilisés aux acariens
8 septembre 2010 mis à jour par: Siriraj Hospital
Comparaison de Simple Blood Lancet (Vitrex®) avec DuoTip comme dispositifs de test cutané chez des sujets sensibilisés aux acariens
Le but de cette étude est de comparer les résultats des tests cutanés à l'aide d'une simple lancette à sang (Vitrex®) avec DuoTips chez des sujets sensibilisés aux acariens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons l'intention de comparer les résultats des tests cutanés à l'aide d'une simple lancette à sang (Vitrex®) et de DuoTips en termes de taille de la papule, de variabilité, de transfert d'allergène et de niveau de douleur, chez des sujets sensibles aux acariens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont un test cutané positif à Der p 10 000 UA/ml (taille de la papule 3 mm au moins)
La description
Critère d'intégration:
- Qui ont un test cutané positif à Der p 10 000 UA/ml (taille de la papule 3 mm au moins)
- Âge 12-60 ans
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets et de leurs parents
Critère d'exclusion:
- Qui ont des tests cutanés positifs à Der p 10 000 UA/ml au-dessus de 15 mm.
- Qui a du dermographisme
- Qui ont une maladie grave, par exemple. maladie respiratoire grave ou maladie cardiovasculaire grave
- qui ont un eczéma sévère
- Qui reçoivent un antihistaminique, un stéroïde topique dans les 7 jours ou du kétotifène dans les 14 jours ou un stéroïde systémique dans un délai d'un mois
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personne sensibilisée aux acariens
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Un test de piqûre cutanée avec une lancette de sang et DuoTip est effectué sur le dos d'une personne sensibilisée aux acariens.
L'allergène (Der p) est placé dans les 1ère et 2ème rangées tandis que l'histamine est placée dans la 3ème rangée.
L'allergène et la solution saline normale sont placés alternativement dans la 4e rangée.
La randomisation en bloc a réparti les sujets en 2 groupes ; Groupe 1 : la lancette de sang est effectuée au 1er rang et DuoTip au 2e rang.
Group2 : DuoTip est exécuté dans la 1ère rangée et la lancette de sang dans la 2e rangée.
La lancette à sang est appliquée aux 3ème et 4ème rangées chez tous les sujets.
Un technicien a effectué les applications de l'appareil et un autre technicien qui ne connaît pas l'appareil a effectué toutes les lectures.
La douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réaction érythrocytaire et érythème aux résultats Der p du test cutané par simple bistouri (Vitrex®)
Délai: 15 minutes
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Déterminer
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer le transfert d'allergène par simple lancette de sang et Duotips.
Délai: 15 minutes
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Déterminer
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 186/2553(EC4)
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