Yksinkertaisen verilansetin (Vitrex®) ja DuoTipin vertailu ihopistokoevälineinä punkeille herkistetyillä koehenkilöillä
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Siriraj Hospital
Yksinkertaisen verilansetin (Vitrex®) ja DuoTip-laitteen vertailu punkkiherkistyneiden koehenkilöiden ihopistokokeeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ihopistokokeiden tuloksia yksinkertaisella verilansetilla (Vitrex®) ja DuoTipsillä punkeille herkistetyillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme verrata ihopistokokeiden tuloksia käyttämällä yksinkertaista verilansettia (Vitrex®) ja DuoTipsiä renkaiden koon, vaihtelun, allergeenin siirtymisen ja kiputason suhteen punkkiherkkien koehenkilöiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joiden ihopistotesti on positiivinen arvoon Der p 10 000 AU/ml (renkaan koko vähintään 3 mm)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joille on tehty positiivinen ihopistotesti Der p:lle 10 000 AU/ml (renkaan koko vähintään 3 mm)
- Ikä 12-60v
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta koehenkilöiltä ja heidän vanhemmiltaan
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on positiivinen ihopistotesti Der p 10 000 AU/ml yli 15 mm.
- Joilla on dermografia
- Joilla on vakava sairaus esim. vakava hengityselinsairaus tai vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Joilla on vaikea ekseema
- jotka saavat antihistamiinia, paikallista steroidia 7 päivän sisällä tai ketotifeenia 14 päivän sisällä tai systeemistä steroidia 1 kuukauden sisällä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Punkille herkistynyt henkilö
|
Punkkille herkistyneen henkilön selkään tehdään ihopistokoe verilansetilla ja DuoTipillä.
Allergeeni (Der p) sijoitetaan 1. ja 2. riville, kun taas histamiini sijoitetaan 3. riville.
Allergeeni ja normaali suolaliuos asetetaan vuorotellen 4. riville.
Lohkon satunnaistaminen jaettiin 2 ryhmään; Ryhmä 1: verilansetti suoritetaan 1. rivillä ja DuoTip 2. rivillä.
Group2: DuoTip suoritetaan 1. rivillä ja verilansetti 2. rivillä.
Verilansetti käytetään 3. ja 4. rivillä kaikissa aiheissa.
Teknikko suoritti laitesovelluksia ja toinen teknikko, joka on sokeutunut laitteelle, suoritti kaikki lukemat.
Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wheal- ja flare-reaktio Der p:n tuloksiin ihopistokokeessa yksinkertaisella verilansetilla (Vitrex®)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määrittämiseksi
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä allergeenin siirtyminen yksinkertaisella verilansetilla ja Duotipsilla.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Määrittämiseksi
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 186/2553(EC4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .