Comparación de lanceta de sangre simple (Vitrex®) con DuoTip como dispositivos de prueba de punción cutánea entre sujetos sensibilizados a los ácaros
8 de septiembre de 2010 actualizado por: Siriraj Hospital
Comparación de lanceta de sangre simple (Vitrex®) con DuoTip como dispositivos para la prueba de punción cutánea entre sujetos sensibilizados a los ácaros
El propósito de este estudio es comparar los resultados de las pruebas de punción cutánea utilizando una lanceta de sangre simple (Vitrex®) con DuoTips entre sujetos sensibilizados a los ácaros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenemos la intención de comparar los resultados de las pruebas cutáneas mediante el uso de una lanceta de sangre simple (Vitrex®) y DuoTips en términos de tamaño de la roncha, variabilidad, transferencia de alérgenos y nivel de dolor, entre sujetos sensibles a los ácaros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que tienen prueba cutánea positiva a Der p 10,000 AU/ml (tamaño de la roncha de 3 mm como mínimo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tengan prueba cutánea positiva a Der p 10,000 AU/ml (tamaño de la roncha de 3 mm como mínimo)
- Edad 12-60 años
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos y sus padres.
Criterio de exclusión:
- Que tengan prueba cutánea positiva a Der p 10.000 AU/ml por encima de 15 mm.
- que tienen dermografismo
- Que tienen una enfermedad grave, por ejemplo. enfermedad respiratoria grave o enfermedad cardiovascular grave
- Que tienen eczema severo
- Que reciben antihistamínicos, esteroides tópicos dentro de los 7 días o ketotifeno dentro de los 14 días o esteroides sistémicos dentro de 1 mes
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Persona sensibilizada a los ácaros
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La prueba de punción cutánea con lanceta de sangre y DuoTip se realiza en la espalda de una persona sensibilizada a los ácaros.
El alérgeno (Der p) se coloca en la primera y segunda fila, mientras que la histamina se coloca en la tercera fila.
El alérgeno y la solución salina normal se colocan alternativamente en la cuarta fila.
La aleatorización en bloque se asignó a los sujetos en 2 grupos; Grupo 1: la lanceta de sangre se realiza en la primera fila y DuoTip en la segunda fila.
Grupo 2: DuoTip se realiza en la primera fila y la lanceta de sangre en la segunda fila.
La lanceta de sangre se aplica en la tercera y cuarta fila en todos los sujetos.
Un técnico realizó las aplicaciones del dispositivo y otro técnico que no conocía el dispositivo realizó todas las lecturas.
El dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacción de roncha y eritema a los resultados de Der p de la prueba cutánea por punción con lanceta de sangre simple (Vitrex®)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para determinar
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determine la transferencia de alérgenos mediante una lanceta de sangre simple y Duotips.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para determinar
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 186/2553(EC4)
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