Comparação de simples lanceta de sangue (Vitrex®) com DuoTip como dispositivos de teste de picada de pele entre indivíduos sensibilizados por ácaros
8 de setembro de 2010 atualizado por: Siriraj Hospital
Comparação de lanceta de sangue simples (Vitrex®) com DuoTip como dispositivos para teste de picada na pele entre indivíduos sensibilizados por ácaros
O objetivo deste estudo é comparar os resultados dos testes cutâneos por puntura com lanceta simples de sangue (Vitrex®) com DuoTips em indivíduos sensibilizados por ácaros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretendemos comparar resultados de testes cutâneos por puntura usando lanceta de sangue simples (Vitrex®) e DuoTips em termos de tamanho da pápula, variabilidade, transferência de alérgeno e nível de dor, entre indivíduos sensíveis a ácaros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com teste cutâneo positivo para Der p 10.000 UA/ml (pelo menos 3 mm de tamanho da pápula)
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem teste cutâneo positivo para Der p 10.000 UA/ml (pelo menos 3 mm de tamanho da pápula)
- Idade 12-60 anos
- O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos e seus pais
Critério de exclusão:
- Quem tem teste cutâneo positivo para Der p 10.000 UA/ml acima de 15 mm.
- Quem tem dermografismo
- Quem tem doença grave, por exemplo. doença respiratória grave ou doença cardiovascular grave
- Quem tem eczema grave
- Quem recebe anti-histamínico, esteroide tópico em 7 dias ou cetotifeno em 14 dias ou esteroide sistêmico em 1 mês
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoa sensibilizada a ácaros
|
O teste de picada na pele com lanceta de sangue e DuoTip é realizado nas costas da pessoa sensibilizada por ácaros.
O alérgeno (Der p) é colocado na 1ª e 2ª linha, enquanto a histamina é colocada na 3ª linha.
Alérgeno e solução salina normal são colocados alternadamente na 4ª fileira.
A randomização em bloco alocou os indivíduos em 2 grupos; Grupo1: lanceta de sangue é realizada na 1ª linha e DuoTip na 2ª linha.
Grupo2:DuoTip é realizado na 1ª linha e lanceta de sangue na 2ª linha.
A lanceta de sangue é aplicada na 3ª e 4ª filas em todos os indivíduos.
Um técnico executou as aplicações do dispositivo e outro técnico cego para o dispositivo realizou todas as leituras.
A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação de pápula e erupção aos resultados de Der p do teste cutâneo por picada de lanceta de sangue simples (Vitrex®)
Prazo: 15 minutos
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Para determinar
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a transferência de alérgeno por lanceta de sangue simples e Duotips.
Prazo: 15 minutos
|
Para determinar
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 186/2553(EC4)
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