Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som hudstikktestenheter blant middsensibiliserte personer

8. september 2010 oppdatert av: Siriraj Hospital

Sammenligning av Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som enheter for hudstikktest blant midd-sensibiliserte personer

Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene av hudstikkprøver ved bruk av enkel blodlansett (Vitrex®) med DuoTips blant midd-sensibiliserte forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har til hensikt å sammenligne resultatene av hudstikktester ved å bruke enkel blodlansett (Vitrex®) og DuoTips når det gjelder størrelse, variasjon, overføring av allergen og smertenivå blant middsensitive personer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har positiv hudpricktesting til Der p 10 000 AU/ml (hvalstørrelse minst 3 mm)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som har positiv hudpricktesting til Der p 10 000 AU/ml (hvalstørrelse minst 3 mm)
  • Alder 12-60 år
  • Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner og deres foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Som har positiv hudpricktesting til Der p 10 000 AU/ml over 15 mm.
  • Som har dermografi
  • Som har alvorlig sykdom f.eks. alvorlig luftveissykdom eller alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Som har alvorlig eksem
  • Som får antihistamin, topisk steroid innen 7 dager eller ketotifen innen 14 dager eller systemisk steroid innen 1 måned
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Midd-sensibilisert person
Enhet: Enkel blodlansett
Hudstikktesting med blodlansett og DuoTip utføres på baksiden av middsensibilisert person. Allergen (Der p) er plassert i 1. og 2. rad, mens histamin er plassert i 3. rad. Allergen og vanlig saltvann plasseres vekselvis i 4. rad. Blokkrandomisering ble tildelt fag i 2 grupper; Gruppe1:blodlansett utføres i 1. rad og DuoTip i 2. rad. Gruppe2:DuoTip utføres i 1. rad og blodlansett i 2. rad. Blodlansett påføres i 3. og 4. rad i alle fag. En tekniker utførte enhetsapplikasjoner og en annen tekniker som er blindet for enheten utførte alle avlesningene. Smerte ble vurdert på en skala fra 0 til 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten
Andre navn:
  • Vitrex®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svep og blussreaksjon på Der p-resultater av hudstikkprøve med enkel blodlansett (Vitrex®)
Tidsramme: 15 minutter

Å bestemme

  1. Hvelling og blussdiameter til Der p utført med blodlansett (Vitrex®) sammenlignet med DuoTip hos midd-sensibilisert person
  2. Variabilitet eller variasjonskoeffisienter for blodlansetten mellom enheten sammenlignet med DuoTip
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overføring av allergen med enkel blodlansett og Duotips.
Tidsramme: 15 minutter

Å bestemme

  1. Overføring av allergen (Der p) utført med enkel blodlansett (Vitrex®)
  2. Smertevurdering ved bruk av visuell analog skala
  3. Hvelling og fakkeldiameter til histamin utført med enkel blodlansett (Vitrex®)
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 186/2553(EC4)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere