Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som hudpriktestudstyr blandt mide-sensibiliserede forsøgspersoner

8. september 2010 opdateret af: Siriraj Hospital

Sammenligning af Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som enheder til hudpriktest blandt mide-sensibiliserede forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af hudstikprøver ved hjælp af simpel blodlancet (Vitrex®) med DuoTips blandt mide-sensibiliserede forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at sammenligne resultaterne af hudprikketests ved at bruge simpel blodlancet (Vitrex®) og DuoTips med hensyn til hvalstørrelse, variabilitet, overførsel af allergen og smerteniveau blandt midefølsomme emner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der har positiv hudpriktest til Der p 10.000 AU/ml (hvalstørrelse mindst 3 mm)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem har positiv hudpriktest til Der p 10.000 AU/ml (hvalstørrelse mindst 3 mm)
  • Alder 12-60 år
  • Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle forsøgspersoner og deres forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Som har positiv hudpriktest til Der p 10.000 AU/ml over 15 mm.
  • Som har dermografi
  • Som har alvorlig sygdom, f. alvorlig luftvejssygdom eller alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Som har svær eksem
  • Hvem modtager antihistamin, topisk steroid inden for 7 dage eller ketotifen inden for 14 dage eller systemisk steroid inden for 1 måned
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mide-sensibiliseret person
Enhed: Simpel blodlancet
Hudpriktest med blodlancet og DuoTip udføres på ryggen af ​​en mide-sensibiliseret person. Allergen(Der p) er placeret i 1. og 2. række, mens histamin er placeret i 3. række. Allergen og normal saltvand placeres skiftevis i 4. række. Blokrandomisering blev tildelt emner i 2 grupper; Gruppe1:blodlancet udføres i 1. række og DuoTip i 2. række. Gruppe2:DuoTip udføres i 1. række og blodlancet i 2. række. Blodlancet påføres i 3. og 4. række i alle emner. En tekniker udførte enhedsapplikationer, og en anden tekniker, der er blindet for enheden, udførte alle aflæsninger. Smerter blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
Andre navne:
  • Vitrex®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvede- og flarereaktion på Der p-resultater af hudprikketest med simpel blodlancet (Vitrex®)
Tidsramme: 15 minutter

At bestemme

  1. Hvælving og flare diameter til Der p udført med blodlancet (Vitrex®) sammenlignet med DuoTip hos mide-sensibiliseret person
  2. Variabilitet inden for enhed eller variationskoefficienter for blodlancet sammenlignet med DuoTip
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overførsel af allergen ved simpel blodlancet og Duotips.
Tidsramme: 15 minutter

At bestemme

  1. Overførsel af allergen (Der p) udført med simpel blodlancet (Vitrex®)
  2. Smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala
  3. Hval- og flarediameter til histamin udført med simpel blodlancet (Vitrex®)
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (SKØN)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 186/2553(EC4)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpriktest

Kliniske forsøg med Simpel blodlancet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner