진드기 과민성 대상자의 피부단자검사기기로서 단순혈침(비트렉스®)과 듀오팁의 비교
2010년 9월 8일 업데이트: Siriraj Hospital
진드기 과민 피험자의 피부단자검사 기기로서 단순혈침(비트렉스®)과 듀오팁의 비교
본 연구의 목적은 진드기에 민감한 피험자를 대상으로 단순혈침(비트렉스®)과 듀오팁을 이용한 피부단자검사 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
단순혈침(비트렉스®)과 듀오팁을 이용한 피부단자시험 결과를 진드기에 민감한 피실험자들을 대상으로 팽진의 크기, 가변성, 알레르겐의 전이도, 통증 정도 등을 비교하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Der p 10,000 AU/ml(팽창 크기 3mm 이상)에 대한 피부단자검사에서 양성인 개인
설명
포함 기준:
- Der p 10,000 AU/ml(팽창 크기 3 mm 이상)에 대한 피부단자검사에서 양성인 자
- 12-60세
- 모든 피험자와 그 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 15 mm 이상의 Der p 10,000 AU/ml에 대한 피부단자시험에서 양성인 자.
- 피부묘기증이 있으신 분
- 심한 질병이 있는 사람 예. 중증 호흡기 질환 또는 중증 심혈관 질환
- 습진이 심한 분
- 7일 이내에 항히스타민제, 국소 스테로이드 또는 14일 이내에 케토티펜 또는 1개월 이내에 전신 스테로이드를 투여받는 자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진드기에 민감한 사람
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진드기에 민감한 사람의 등에 채혈침과 듀오팁을 이용한 피부단자검사를 시행합니다.
알레르겐(Der p)은 1번째와 2번째 행에 배치되고 히스타민은 3번째 행에 배치됩니다.
알레르겐과 생리 식염수는 4번째 줄에 교대로 배치됩니다.
블록 무작위화는 대상자를 2개 그룹으로 할당했습니다. 1군:혈침은 1행, DuoTip은 2행에서 시행한다.
Group2: 1열에서 DuoTip을, 2열에서 채혈침을 시행한다.
채혈침은 모든 피험자에서 3열과 4열에 적용한다.
기술자는 장치 적용을 수행했고 장치에 대해 눈이 먼 다른 기술자는 모든 판독을 수행했습니다.
통증은 0에서 10까지의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 채혈침(비트렉스®)에 의한 피부단자시험의 Der p 결과에 대한 팽진 및 발적 반응
기간: 15 분
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결정
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간단한 혈액 란셋과 듀오팁으로 알레르겐의 전달을 결정합니다.
기간: 15 분
|
결정
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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