Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som hudpricktestutrustning bland kvalstersensibiliserade försökspersoner

8 september 2010 uppdaterad av: Siriraj Hospital

Jämförelse av Simple Blood Lancet (Vitrex®) med DuoTip som anordning för hudpricktest bland kvalstersensibiliserade försökspersoner

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av hudprickstest med enkel blodlansett (Vitrex®) med DuoTips bland kvalstersensibiliserade försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har för avsikt att jämföra resultat från hudprick-tester genom att använda enkla blodlansett (Vitrex®) och DuoTips när det gäller njurstorlek, variabilitet, överföring av allergen och smärtnivå, bland kvalsterkänsliga försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som har positiva hudpricktest till Der p 10 000 AU/ml (hvalstorlek minst 3 mm)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som har positiva hudpricktest till Der p 10 000 AU/ml (hvalstorlek minst 3 mm)
  • Ålder 12-60 år
  • Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner och deras föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Som har positiva hudpricktest till Der p 10 000 AU/ml över 15 mm.
  • Som har dermografi
  • Som har svår sjukdom t.ex. svår luftvägssjukdom eller svår hjärt-kärlsjukdom
  • Som har svåra eksem
  • Som får antihistamin, topikal steroid inom 7 dagar eller ketotifen inom 14 dagar eller systemisk steroid inom 1 månad
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvalsterkänslig person
Enhet: Enkel blodlansett
Hudstickstestning med blodlansett och DuoTip utförs på ryggen av en kvalstersensibiliserad person. Allergen (Der p) placeras i 1:a och 2:a raden medan histamin placeras i 3:e raden. Allergen och normal koksaltlösning placeras växelvis i 4:e raden. Blockrandomisering fördelades ämnen i 2 grupper; Grupp1:blodlansett utförs i 1:a raden och DuoTip i 2:a raden. Grupp 2:DuoTip utförs i 1:a raden och blodlansett i 2:a raden. Blodlansett appliceras på 3:e och 4:e raden i alla ämnen. En tekniker utförde enhetsapplikationer och en annan tekniker som är blind för enheten utförde alla avläsningar. Smärta bedömdes på en skala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta tänkbara smärtan
Andra namn:
  • Vitrex®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snurr och flare reaktion på Der p-resultat av hudpricktest med enkel blodlansett (Vitrex®)
Tidsram: 15 minuter

Att bestämma

  1. Snörning och utblåsningsdiameter till Der p utförd av blodlansett (Vitrex®) jämfört med DuoTip hos kvalsterkänslig person
  2. Variabilitet inom enhet eller variationskoefficienter för blodlansett jämfört med DuoTip
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm överföring av allergen med enkel blodlansett och Duotips.
Tidsram: 15 minuter

Att bestämma

  1. Överföring av allergen (Der p) utförs med en enkel blodlansett (Vitrex®)
  2. Smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala
  3. Knöl- och flarediameter till histamin utförd med en enkel blodlansett (Vitrex®)
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Utredare

  • Studierektor: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 186/2553(EC4)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera