Porównanie prostego nakłuwacza do krwi (Vitrex®) z końcówką DuoTip jako urządzeń do testów skórnych wśród osób uczulonych na roztocza
8 września 2010 zaktualizowane przez: Siriraj Hospital
Porównanie prostego nakłuwacza do krwi (Vitrex®) z końcówką DuoTip jako urządzenia do punktowego testu skórnego wśród osób uczulonych na roztocza
Celem niniejszego badania jest porównanie wyników punktowych testów skórnych z użyciem prostego nakłuwacza do krwi (Vitrex®) z końcówkami DuoTips wśród osób uczulonych na roztocza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamierzamy porównać wyniki punktowych testów skórnych przy użyciu prostego nakłuwacza do krwi (Vitrex®) i DuoTips pod względem wielkości bąbla, zmienności, przenoszenia alergenu i poziomu bólu u osób wrażliwych na roztocza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z dodatnim wynikiem punktowych testów skórnych Der p 10 000 AU/ml (bąbel o wielkości co najmniej 3 mm)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Którzy mają pozytywny punktowy test skórny Der p 10 000 AU/ml (bąbel o wielkości co najmniej 3 mm)
- Wiek 12-60 lat
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich badanych i ich rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Którzy mają pozytywny punktowy test skórny na Der p 10 000 AU/ml powyżej 15 mm.
- Kto ma dermografizm
- Kto ma ciężką chorobę np. ciężka choroba układu oddechowego lub ciężka choroba układu krążenia
- Którzy mają ciężki wyprysk
- Którzy otrzymują lek przeciwhistaminowy, miejscowy steroid w ciągu 7 dni lub ketotifen w ciągu 14 dni lub steroid ogólnoustrojowy w ciągu 1 miesiąca
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoba uczulona na roztocza
|
Punktowe testy skórne za pomocą nakłuwacza krwi i DuoTip wykonuje się na plecach osoby uczulonej na roztocza.
Alergen (Der p) jest umieszczony w 1. i 2. rzędzie, a histamina w 3. rzędzie.
Alergen i zwykła sól fizjologiczna są umieszczane naprzemiennie w 4. rzędzie.
Randomizacja blokowa została podzielona na 2 grupy; Grupa 1: nakłuwacz krwi jest wykonywany w 1. rzędzie, a DuoTip w 2. rzędzie.
Grupa 2:DuoTip jest wykonywana w 1. rzędzie, a nakłuwacz krwi w 2. rzędzie.
Nakłuwacz krwi jest nakładany w 3. i 4. rzędzie u wszystkich badanych.
Technik wykonał aplikacje urządzenia, a inny technik, który nie ma dostępu do urządzenia, wykonał wszystkie odczyty.
Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja bąbla i zaczerwienienia na Der p Wyniki punktowego testu skórnego prostym nakłuwaczem do krwi (Vitrex®)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Określić
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ przeniesienie alergenu za pomocą prostego nakłuwacza do krwi i końcówek Duotips.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Określić
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 186/2553(EC4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .