简单的血柳叶刀 (Vitrex®) 与 DuoTip 作为螨虫敏感受试者的皮肤点刺试验装置的比较
2010年9月8日 更新者：Siriraj Hospital
简单采血针 (Vitrex®) 与 DuoTip 作为螨虫敏感受试者皮肤点刺试验装置的比较
本研究的目的是比较使用简单的采血针 (Vitrex®) 和 DuoTips 在螨虫敏感受试者中进行的皮肤点刺试验的结果。
研究概览
详细说明
我们打算通过使用简单的血液柳叶刀 (Vitrex®) 和 DuoTips 在对螨虫敏感的受试者的风团大小、变异性、过敏原转移和疼痛水平方面比较皮肤点刺试验的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
皮肤点刺试验结果为 Der p 10,000 AU/ml（风团大小至少为 3 毫米）的人
描述
纳入标准：
- 皮肤点刺试验 Der p 10,000 AU/ml 呈阳性（风团大小至少 3 毫米）
- 12-60岁
- 所有受试者及其父母均已获得书面知情同意书
排除标准：
- 15 毫米以上的 Der p 10,000 AU/ml 皮肤点刺试验呈阳性。
- 谁有皮肤病
- 谁有严重的疾病，例如。 严重的呼吸系统疾病或严重的心血管疾病
- 谁有严重的湿疹
- 谁在 7 天内接受抗组胺药、外用类固醇或在 14 天内接受酮替芬或在 1 个月内接受全身性类固醇
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对螨虫敏感的人
|
使用采血针和 DuoTip 对螨虫敏感者的背部进行皮肤点刺测试。
过敏原 (Der p) 位于第一行和第二行，而组胺位于第三行。
过敏原和生理盐水交替放置在第 4 行。
块随机化将受试者分为2组；第 1 组：采血针在第一行执行，DuoTip 在第二行执行。
第 2 组：DuoTip 在第一行执行，血液柳叶刀在第二行执行。
在所有受试者的第 3 和第 4 行应用采血针。
一名技术人员执行设备应用程序，另一名对设备不知情的技术人员执行所有读数。
疼痛按 0 到 10 的等级进行评估，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简单的采血针 (Vitrex®) 对皮肤点刺试验的 Der p 结果产生风团和耀斑反应
大体时间：15分钟
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确定
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简单的采血针和 Duotips 确定过敏原的转移。
大体时间：15分钟
|
确定
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Professor Pakit Vichyanond, MD、Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月8日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月8日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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