Сравнение простого кровяного ланцета (Vitrex®) с насадкой DuoTip в качестве устройств для прик-теста на коже среди субъектов, сенсибилизированных клещами
8 сентября 2010 г. обновлено: Siriraj Hospital
Сравнение простого кровяного ланцета (Vitrex®) с насадкой DuoTip в качестве устройств для кожных прик-тестов среди субъектов, сенсибилизированных клещами
Целью данного исследования является сравнение результатов кожных прик-тестов с использованием простого кровяного ланцета (Vitrex®) с наконечниками DuoTips среди субъектов, сенсибилизированных клещами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы намерены сравнить результаты кожных прик-тестов с использованием простого кровяного ланцета (Vitrex®) и наконечников DuoTip с точки зрения размера волдыря, изменчивости, переноса аллергена и уровня боли среди субъектов, чувствительных к клещам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с положительным кожным прик-тестом до Der p 10 000 AU/мл (размер волдыря не менее 3 мм)
Описание
Критерии включения:
- У кого положительный кожный прик-тест на Der p 10 000 AU/мл (размер волдыря не менее 3 мм)
- Возраст 12-60 лет
- Письменное информированное согласие было получено от всех испытуемых и их родителей.
Критерий исключения:
- Имеющие положительный кожный прик-тест на Der p 10000 AU/мл выше 15 мм.
- У кого дермографизм
- У кого тяжелое заболевание, например. тяжелое респираторное заболевание или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- У кого тяжелая экзема
- Кто получает антигистаминные препараты, стероиды для местного применения в течение 7 дней или кетотифен в течение 14 дней или системные стероиды в течение 1 месяца
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сенсибилизированный к клещам человек
|
Кожный прик-тест с помощью ланцета для крови и наконечника DuoTip проводится на спине человека, сенсибилизированного клещами.
Аллерген (Der p) помещается в 1-й и 2-й ряды, тогда как гистамин помещается в 3-й ряд.
Аллерген и физиологический раствор помещают поочередно в 4-й ряд.
Блочной рандомизацией испытуемые были распределены на 2 группы; Группа 1: ланцет для крови выполняется в 1-м ряду и DuoTip во 2-м ряду.
Группа 2: DuoTip выполняется в 1-м ряду и ланцет для крови во 2-м ряду.
Кровяной ланцет прикладывается в 3-м и 4-м ряду у всех испытуемых.
Технический специалист выполнял приложения к устройству, а другой технический специалист, не имеющий доступа к устройству, выполнял все показания.
Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на волдыри и сыпь на Der p результаты прик-теста с помощью простого кровяного ланцета (Vitrex®)
Временное ограничение: 15 минут
|
Чтобы определить
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите перенос аллергена с помощью простого кровяного ланцета и наконечников Duotips.
Временное ограничение: 15 минут
|
Чтобы определить
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 186/2553(EC4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .