Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání jednoduché krevní lancety (Vitrex®) s DuoTipem jako testovacími zařízeními na kožní prick mezi subjekty senzibilizovanými na roztoče

8. září 2010 aktualizováno: Siriraj Hospital

Srovnání jednoduché krevní lancety (Vitrex®) s DuoTipem jako zařízení pro kožní prick test u subjektů senzibilizovaných na roztoče

Účelem této studie je porovnat výsledky kožních prick testů s použitím jednoduché krevní lancety (Vitrex®) s DuoTips u subjektů senzibilizovaných na roztoče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Máme v úmyslu porovnat výsledky kožních prick testů pomocí jednoduché krevní lancety (Vitrex®) a DuoTips z hlediska velikosti pupínků, variability, přenosu alergenu a úrovně bolesti mezi subjekty citlivými na roztoče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří mají pozitivní kožní prick test na Der p 10 000 AU/ml (velikost podlity minimálně 3 mm)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří mají pozitivní kožní prick test na Der p 10 000 AU/ml (velikost podlity minimálně 3 mm)
  • Věk 12-60 let
  • Od všech subjektů a jejich rodičů byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají pozitivní kožní prick test na Der p 10 000 AU/ml nad 15 mm.
  • kteří mají dermografismus
  • kteří mají těžké onemocnění, např. závažné respirační onemocnění nebo závažné kardiovaskulární onemocnění
  • kteří mají těžký ekzém
  • kteří dostávají antihistaminika, lokální steroid do 7 dnů nebo ketotifen do 14 dnů nebo systémový steroid do 1 měsíce
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoba senzitivní na roztoče
Přístroj: Jednoduchá krevní lanceta
Kožní prick testování pomocí krevní lancety a DuoTip se provádí na zádech osoby senzibilizované na roztoče. Alergen (Der p) je umístěn v 1. a 2. řadě, zatímco histamin je umístěn ve 3. řadě. Alergen a normální fyziologický roztok jsou umístěny střídavě ve 4. řadě. Blokové randomizace byly subjekty rozděleny do 2 skupin; Skupina 1:krevní lanceta se provádí v 1. řadě a DuoTip ve 2. řadě. Skupina 2:DuoTip se provádí v 1. řadě a krevní lanceta ve 2. řadě. Krevní lanceta se aplikuje ve 3. a 4. řadě u všech subjektů. Technik provedl aplikace zařízení a jiný technik, který je k zařízení zaslepený, provedl všechna měření. Bolest byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 byla žádná bolest a 10 byla nejhorší představitelná bolest
Ostatní jména:
  • Vitrex®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wheal and flare reakce na Der p výsledky kožního prick testu jednoduchou krevní lancetou (Vitrex®)
Časové okno: 15 minut

K určení

  1. Průměr pupínků a vzplanutí k Der p provedené krevní lancetou (Vitrex®) ve srovnání s DuoTipem u osoby senzibilizované na roztoče
  2. Variabilita intratradice nebo variační koeficienty krevní lancety ve srovnání s DuoTipem
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte přenos alergenu jednoduchou krevní lancetou a Duotips.
Časové okno: 15 minut

K určení

  1. Přenos alergenu (Der p) prováděný jednoduchou krevní lancetou (Vitrex®)
  2. Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
  3. Průměr pupínků a vzplanutí na histamin provedené jednoduchou krevní lancetou (Vitrex®)
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Professor Pakit Vichyanond, MD, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 186/2553(EC4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní prick test

Klinické studie na Jednoduchá krevní lanceta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit