声の炎症と組織の動員のハイブリッド モデル
2016年1月21日 更新者：Kittie Verdolini Abbott、University of Pittsburgh
この研究の目的は、臨床医が急性および慢性の両方の音響外傷に対して組織治癒を最適化する行動療法を処方できる技術を開発することです。
この研究では、(1): 高速画像データから発声中の全体的な機械的線量、および発声の機械的線量の構成要素 (例: 距離線量、エネルギー散逸線量、時間線量) を推定するための非侵襲的方法論を確立することを提案します。さまざまな声帯構成の航空機械モデリング (実験 1)。 (2): 急性音外傷後最大 2 週間までの、治療線量パラメーター、組織の炎症状態、および組織内の経時変化する生物学的影響の間の数学的関係を特定します (実験 2)。 (3): 声帯の炎症と治療のハイブリッド物理生物学モデルを開発し、さまざまな急性音外傷性疾患に対して、2週間での外傷後の創傷治癒を最適化する治療法を特定する(実験3 - ヒト被験者は関与しない)、 （4）：ヒト被験者における理想的な治療結果を予測するハイブリッド治療モデルの能力の予備テストを提供し、必要に応じてモデルを反復的に校正して、予測結果と得られた結果の一致を達成します（実験4）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- Univesity of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な女性
- 18～40歳
- 一般的に健康な
- 20 dB ～ 8,000 Hz で両側の正常な聴力
- 試験官が知覚的に判断したように、トレーニング中に「共鳴音声」を生成する能力がある
- 硬性内視鏡検査や経鼻内視鏡検査に麻酔をかけずに耐えられるため、喉頭の鼻腔が開存し、内視鏡を片側で通過できるようになります。
除外基準:
- 過去5年以内の喫煙
- 聴力スクリーニング検査に不合格になった場合
- 現在慢性的な音声の問題がある
- 音声に影響を与える可能性があると判断された薬を現在服用している
- 嘔吐反射が高まっている
- 麻酔薬に対するアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いがある
- 妊娠報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
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声の負荷に続いて、4時間の共鳴音声練習が被験者に処方されます。
声の負荷に続いて、4時間の呼吸声の練習が被験者に処方されます。
声の負荷に続いて、被験者には 4 時間のリラクゼーション運動が処方されます。
他の名前：
声の負荷に続いて、4時間の共鳴音声とリラクゼーション運動が被験者に処方されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
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声の負荷に続いて、被験者には 4 時間の音声休憩が処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭分泌物中のバイオマーカーレベル
時間枠：2ヶ月まで
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Verdolini Abbott, Ph.D.、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月21日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。