Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowy model zapalenia głosu i mobilizacji tkanek

21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest wygenerowanie technologii, która pozwoli klinicystom przepisać leczenie behawioralne, które powinno zoptymalizować gojenie tkanek zarówno w przypadku ostrej, jak i przewlekłej fonotraumy. W tym badaniu proponujemy (1): ustanowienie nieinwazyjnej metodologii szacowania całkowitej dawki mechanicznej podczas fonacji oraz składowych metryk fonacyjnej dawki mechanicznej (np. i modelowanie aeromechaniczne dla szeregu konfiguracji fałdów głosowych (Eksperyment 1); (2): określenie matematycznych zależności między parametrami dawki leczniczej, stanem zapalnym tkanki a zmiennymi w czasie konsekwencjami biologicznymi w tkance, do 2 tygodni po ostrym fonotraumie (Eksperyment 2); (3): opracować hybrydowy fizyczno-biologiczny model zapalenia fałdów głosowych i leczenia, aby zidentyfikować sposoby leczenia, które powinny zoptymalizować gojenie się ran pourazowych po 2 tygodniach, dla szeregu ostrych stanów fonotraumatycznych (Eksperyment 3 – bez udziału człowieka), oraz (4): dostarczyć wstępny test zdolności hybrydowych modeli leczenia do przewidywania wyidealizowanych wyników leczenia u ludzi iw razie potrzeby skalibrować model iteracyjnie, aby osiągnąć zgodność między przewidywanymi i uzyskanymi wynikami (Eksperyment 4).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe samice
  • w wieku 18-40 lat
  • ogólnie zdrowy
  • normalne słyszenie obustronne przy 20 dB do 8000 Hz
  • mieć zdolność do wydawania „rezonansowego głosu” podczas szkolenia, zgodnie z percepcyjną oceną egzaminatora
  • Tolerują endoskopię sztywną i nosową bez znieczulenia krtani, drożność nosa umożliwiającą jednostronne przejście endoskopu

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Niezdanie badania przesiewowego słuchu
  • Mając obecne chroniczne problemy z głosem
  • Posiadanie aktualnych leków, które mogą wpływać na głos
  • Mając wzmożony odruch wymiotny
  • Znana lub podejrzewana alergia na środki znieczulające
  • Zgłoszono ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
Behawioralne: donośny głos
Po obciążeniu wokalnym badanym zostanie przepisane 4-godzinne ćwiczenie głosu rezonansowego.
Behawioralne: Oddechowy głos
Osobnikom po obciążeniu wokalnym zostanie przepisane 4-godzinne ćwiczenie oddechowe.
Behawioralne: Ćwiczenie relaksacyjne
Po obciążeniu wokalnym pacjentom zostanie przepisane 4-godzinne ćwiczenie relaksacyjne.
Inne nazwy:
  • medytacja
Behawioralne: Rezonansowy głos i ćwiczenia relaksacyjne
Po obciążeniu wokalnym pacjentom zostanie przepisane 4-godzinne ćwiczenie rezonansu i ćwiczenia relaksacyjne.
Inne nazwy:
  • Rezonansowy głos i ćwiczenia medytacyjne
Pozorny komparator: Sterownica
Behawioralne: odpoczynek głosu
Po obciążeniu głosu badanym zostanie przepisany 4-godzinny odpoczynek głosu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów w wydzielinie krtaniowej
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

McGill University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Purdue University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC008290
  • 5R01DC008290 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra fonotrauma

Badania kliniczne na donośny głos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj