Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride model van stemontsteking en weefselmobilisatie

21 januari 2016 bijgewerkt door: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is het genereren van een technologie waarmee clinici gedragstherapie kunnen voorschrijven die de weefselgenezing voor zowel acuut als chronisch fonotrauma moet optimaliseren. In deze studie stellen we voor om (1): een niet-invasieve methodologie vast te stellen voor het schatten van de totale mechanische dosis tijdens fonatie, en componentstatistieken van fonatorische mechanische dosis (bijv. Afstandsdosis, energiedissipatiedosis en tijddosis) op basis van beeldvormingsgegevens met hoge snelheid en aeromechanische modellering, voor een reeks stemplooiconfiguraties (experiment 1); (2): wiskundige relaties identificeren tussen behandelingsdosisparameters, inflammatoire toestand van het weefsel en tijdsafhankelijke biologische gevolgen in het weefsel, tot 2 weken na acuut fonotrauma (experiment 2); (3): ontwikkel een hybride fysisch-biologisch model van stemplooiontsteking en behandeling om behandelingsmodaliteiten te identificeren die posttraumatische wondgenezing na 2 weken zouden moeten optimaliseren, voor een reeks acute fonotraumatische aandoeningen (experiment 3 - geen menselijke proefpersoon betrokken), en (4): een voorlopige test leveren van het vermogen van de hybride behandelingsmodellen om geïdealiseerde behandelingsresultaten bij menselijke proefpersonen te voorspellen, en het model indien nodig iteratief kalibreren om een ​​match te bereiken tussen voorspelde en verkregen resultaten (experiment 4).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouwtjes
  • leeftijden 18-40
  • over het algemeen gezond
  • normaal gehoor bilateraal bij 20 dB tot 8.000 Hz
  • het vermogen hebben om tijdens de training een "resonante stem" te produceren, zoals perceptueel bepaald door de examinator
  • Tolereert rigide en nasale endoscopie zonder anesthesie van de larynx nasale doorgankelijkheid waardoor de doorgang van een endoscoop eenzijdig mogelijk is

Uitsluitingscriteria:

  • Roken in de afgelopen vijf jaar
  • Niet slagen voor een gehoorscreeningstest
  • Huidige chronische stemproblemen hebben
  • Het hebben van huidige medicijnen waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk de stem beïnvloeden
  • Een verhoogde kokhalsreflex hebben
  • Een bekende of vermoede allergie voor anesthetica
  • Zwangerschap gemeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandeling
Een 4 uur durende resonerende stemoefening zal worden voorgeschreven aan proefpersonen na vocale belasting.
Een ademoefening van 4 uur zal worden voorgeschreven aan proefpersonen die last hebben van vocale belasting.
Een ontspanningsoefening van 4 uur zal worden voorgeschreven aan proefpersonen die last hebben van vocale belasting.
Andere namen:
  • meditatie
Een resonerende stem- en ontspanningsoefening van 4 uur zal worden voorgeschreven aan proefpersonen die last hebben van vocale belasting.
Andere namen:
  • Resonante stem en meditatieoefening
Sham-vergelijker: Controles
Een stemrust van 4 uur zal worden voorgeschreven aan proefpersonen na vocale belasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biomarkerniveaus in larynxsecretie
Tijdsspanne: tot 2 maanden
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC008290
  • 5R01DC008290 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren