Modèle hybride d'inflammation vocale et de mobilisation tissulaire
21 janvier 2016 mis à jour par: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est de générer une technologie qui permettra aux cliniciens de prescrire un traitement comportemental qui devrait optimiser la cicatrisation des tissus pour les phonotraumatismes aigus et chroniques.
Dans cette étude, nous proposons de (1) : établir une méthodologie non invasive pour estimer la dose mécanique globale pendant la phonation, et les mesures des composants de la dose mécanique phonatoire (par exemple, la dose de distance, la dose de dissipation d'énergie et la dose de temps) à partir de données d'imagerie à grande vitesse et la modélisation aéromécanique, pour une gamme de configurations de cordes vocales (Expérience 1) ; (2) : identifier les relations mathématiques entre les paramètres de dose de traitement, l'état inflammatoire du tissu et les conséquences biologiques variables dans le temps dans le tissu, jusqu'à 2 semaines après un phonotraumatisme aigu (Expérience 2) ; (3) : développer un modèle hybride physico-biologique d'inflammation et de traitement des cordes vocales pour identifier les modalités de traitement qui devraient optimiser la cicatrisation post-traumatique à 2 semaines, pour une gamme d'états phonotraumatiques aigus (Expérience 3 - aucun sujet humain impliqué), et (4) : fournir un test préliminaire de la capacité des modèles de traitement hybrides à prédire les résultats de traitement idéalisés chez les sujets humains, et calibrer le modèle au besoin de manière itérative pour obtenir une correspondance entre les résultats prédits et obtenus (expérience 4).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femelles en bonne santé
- 18-40 ans
- généralement en bonne santé
- audition normale bilatéralement à 20 dB à 8 000 Hz
- avoir la capacité de produire une "voix résonnante" pendant la formation, comme déterminé par l'examinateur perceptuellement
- Tolère l'endoscopie rigide et nasale sans anesthésie à la perméabilité nasale du larynx permettant le passage unilatéral d'un endoscope
Critère d'exclusion:
- Fumer au cours des cinq dernières années
- Échec à un test de dépistage auditif
- Avoir des problèmes de voix chroniques actuels
- Avoir des médicaments actuels qui sont déterminés à influencer éventuellement la voix
- Avoir un réflexe nauséeux accru
- Avoir une allergie connue ou suspectée aux anesthésiques
- Grossesse signalée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement
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Un exercice de voix résonnante de 4 heures sera prescrit aux sujets après la charge vocale.
Un exercice de respiration vocale de 4 heures sera prescrit aux sujets après la charge vocale.
Un exercice de relaxation de 4h sera prescrit aux sujets suite à la charge vocale.
Autres noms:
Un exercice de voix résonnante et de relaxation de 4 heures sera prescrit aux sujets après la charge vocale.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôles
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Un repos vocal de 4h sera prescrit aux sujets suite à la charge vocale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de biomarqueurs dans la sécrétion laryngée
Délai: jusqu'à 2 mois
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC008290
- 5R01DC008290 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .