성대 염증과 조직 동원의 하이브리드 모델
2016년 1월 21일 업데이트: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 임상의가 급성 및 만성 음성 외상 모두에 대해 조직 치유를 최적화해야 하는 행동 치료를 처방할 수 있는 기술을 생성하는 것입니다.
본 연구에서는 (1)을 제안한다. 발성 시 전체 기계적 선량을 추정하기 위한 비침습적 방법론과 고속 영상 데이터로부터 발성 기계적 선량(예: 거리 선량, 에너지 소산 선량 및 시간 선량)의 구성 요소 메트릭을 확립합니다. 다양한 성대 구성에 대한 항공역학적 모델링(실험 1); (2): 치료 용량 매개변수, 조직의 염증 상태 및 조직의 시변 생물학적 결과 사이의 수학적 관계를 급성 음성 외상 후 최대 2주까지 식별합니다(실험 2). (3): 다양한 급성 음성외상 상태에 대해 2주째에 외상 후 상처 치유를 최적화해야 하는 치료 방식을 식별하기 위한 성대 염증 및 치료의 하이브리드 물리적-생물학적 모델을 개발합니다(실험 3 - 인간 피험자가 관여하지 않음). 및 (4): 인간 피험자에서 이상적인 치료 결과를 예측하는 하이브리드 치료 모델의 능력에 대한 예비 테스트를 제공하고 예측된 결과와 얻은 결과 사이의 일치를 달성하기 위해 반복적으로 필요에 따라 모델을 보정합니다(실험 4).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- Univesity of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 18-40세
- 일반적으로 건강한
- 20dB ~ 8,000Hz에서 양쪽 정상 청력
- 시험관이 지각적으로 결정한 대로 훈련 중에 "공명하는 목소리"를 낼 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 일방적으로 내시경 통과를 허용하는 후두 비강 개통에 대한 마취 없이 경직 및 비강 내시경 검사를 허용합니다.
제외 기준:
- 지난 5년 이내 흡연
- 청력 선별 검사 실패
- 현재 만성적인 음성 문제가 있는 경우
- 음성에 영향을 미칠 가능성이 있다고 판단되는 현재 약물 복용
- 개그 반사가 높아짐
- 마취제에 대한 알레르기를 알고 있거나 의심하는 경우
- 임신 신고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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4시간 공명 음성 운동은 보컬 부하 후 피험자에게 처방됩니다.
4시간의 숨쉬는 음성 운동은 발성 부하 후 피험자에게 처방됩니다.
4시간의 이완 운동이 보컬 부하 후 피험자에게 처방됩니다.
다른 이름들:
4시간 동안 공명 음성 및 이완 운동이 보컬 부하 후 피험자에게 처방됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 통제 수단
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4시간의 보이스 레스트는 보컬 부하 후 피험자에게 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후두 분비물의 바이오마커 수준
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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급성 음성외상에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
공명하는 목소리에 대한 임상 시험
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University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Kidney Foundation, Singapore모병
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Celal Bayar University아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham완전한