Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid model for stemmebetændelse og vævsmobilisering

21. januar 2016 opdateret af: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at generere en teknologi, der vil give klinikere mulighed for at ordinere adfærdsbehandling, der skal optimere vævsheling for både akutte og kroniske fonotraumer. I denne undersøgelse foreslår vi at (1): etablere en ikke-invasiv metode til at estimere den samlede mekaniske dosis under fonation og komponentmålinger for fonatorisk mekanisk dosis (f. og aeromekanisk modellering for en række stemmefoldekonfigurationer (eksperiment 1); (2): identificere matematiske relationer mellem behandlingsdosisparametre, vævets inflammatoriske tilstand og tidsvarierende biologiske konsekvenser i vævet, op til 2 uger efter akut fonotrauma (eksperiment 2); (3): udvikle en hybrid fysisk-biologisk model for stemmefoldsbetændelse og behandling for at identificere behandlingsmodaliteter, der bør optimere posttraumatisk sårheling efter 2 uger, for en række akutte fonotraumatiske tilstande (eksperiment 3 - ingen menneskelig forsøgsperson involveret), og (4): Giv en foreløbig test af hybridbehandlingsmodellernes evne til at forudsige idealiseret behandlingsresultat hos mennesker, og kalibrer modellen efter behov iterativt for at opnå et match mellem forudsagte og opnåede resultater (eksperiment 4).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hunner
  • alderen 18-40
  • generelt sund
  • normal hørelse bilateralt ved 20 dB til 8.000 Hz
  • har evnen til at producere "resonant stemme" under træning som bestemt af eksaminator perceptuelt
  • Tolerere stiv og nasal endoskopi uden bedøvelse af strubehovedet, nasal åbenhed, hvilket muliggør passage af et endoskop ensidigt

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning inden for de seneste fem år
  • Ikke bestået en hørescreeningstest
  • Har aktuelle kroniske stemmeproblemer
  • At have nuværende medicin, der er fast besluttet på at muligvis påvirke stemmen
  • Har forhøjet gagrefleks
  • At have kendt eller formodet allergi over for anæstetika
  • Graviditet rapporteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
En 4-timers resonansstemmeøvelse vil blive ordineret til forsøgspersoner efter vokalbelastning.
En 4-timers pustende stemmeøvelse vil blive ordineret til forsøgspersoner efter vokalbelastning.
En 4-timers afspændingsøvelse vil blive ordineret til forsøgspersoner efter vokal belastning.
Andre navne:
  • meditation
En 4-timers resonans-stemme- og afspændingsøvelse vil blive ordineret til forsøgspersoner efter vokalbelastning.
Andre navne:
  • Resonant stemme og meditationsøvelse
Sham-komparator: Kontrolelementer
En 4-timers stemmehvile vil blive ordineret til forsøgspersoner efter vokalbelastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkørniveauer i larynxsekretion
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC008290
  • 5R01DC008290 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med resonans stemme

3
Abonner