- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197339
Äänitulehduksen ja kudosten mobilisaation hybridimalli
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tekniikka, jonka avulla kliinikot voivat määrätä käyttäytymishoitoa, jonka pitäisi optimoida kudosten paraneminen sekä akuutin että kroonisen fonotrauman yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että (1): luodaan ei-invasiivinen menetelmä mekaanisen kokonaisannoksen arvioimiseksi fonoinnin aikana ja fonatorisen mekaanisen annoksen komponenttimetrit (esim. etäisyysannos, energiahäviöannos ja aikaannos) nopeista kuvantamistiedoista. ja aeromekaaninen mallinnus useille äänitaitekonfiguraatioille (koe 1); (2): tunnistaa matemaattiset suhteet hoitoannosparametrien, kudoksen tulehduksellisen tilan ja kudoksessa esiintyvien ajallisesti vaihtelevien biologisten seurausten välillä, jopa 2 vk akuutin fonotrauman jälkeen (koe 2); (3): kehittää hybridi-fysiologinen ja biologinen malli äänihuutteen tulehduksesta ja hoidosta sellaisten hoitomenetelmien tunnistamiseksi, joiden pitäisi optimoida trauman jälkeinen haavan paraneminen 2 viikon kohdalla useille akuuteille fonotraumaattisille tiloille (koe 3 - ei mukana ihmiskohdetta), ja (4): antaa alustava testi hybridihoitomallien kyvystä ennustaa idealisoitua hoitotulosta ihmisillä ja kalibroi malli tarpeen mukaan iteratiivisesti, jotta saavutetaan ennustettujen ja saatujen tulosten välinen vastaavuus (koe 4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset
- ikä 18-40
- yleensä terve
- normaali kuulo molemmin puolin taajuudella 20 dB - 8000 Hz
- heillä on kyky tuottaa "resonanssiääntä" harjoituksen aikana tutkijan havainnon perusteella
- Kestää jäykkää ja nenän endoskopiaa ilman anestesiaa kurkunpään nenän aukkoon, mikä mahdollistaa endoskoopin läpikulun yksipuolisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana
- Epäonnistunut kuulonseulontatestissä
- Tällä hetkellä kroonisia ääniongelmia
- Nykyiset lääkkeet, joiden on päätetty mahdollisesti vaikuttaa ääneen
- Ottaa kohonnut gag refleksi
- Anestesia-aineallergia tiedetään tai epäillään
- Raskaus raportoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
|
Koehenkilöille määrätään 4 tunnin resonanssiääniharjoitus äänen kuormituksen jälkeen.
Koehenkilöille määrätään 4 tunnin hengittävä ääniharjoitus äänen kuormituksen jälkeen.
Koehenkilöille määrätään 4 tunnin rentoutusharjoitus äänen kuormituksen jälkeen.
Muut nimet:
Koehenkilöille määrätään 4 tunnin resonanssiääni ja rentoutusharjoitus äänen kuormituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Säätimet
|
Koehenkilöille määrätään 4 tunnin äänitauko äänen kuormituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkkeritasot kurkunpään erityksessä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC008290
- 5R01DC008290 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .