Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid modell for stemmebetennelse og vevsmobilisering

21. januar 2016 oppdatert av: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å generere en teknologi som vil tillate klinikere å foreskrive atferdsbehandling som skal optimalisere vevsheling for både akutt og kronisk fonotrauma. I denne studien foreslår vi å (1): etablere en ikke-invasiv metodikk for å estimere total mekanisk dose under fonering, og komponentmålinger for fonatorisk mekanisk dose (f.eks. avstandsdose, energispredningsdose og tidsdose) fra høyhastighets bildedata. og aeromekanisk modellering, for en rekke stemmefoldekonfigurasjoner (eksperiment 1); (2): identifiser matematiske sammenhenger mellom behandlingsdoseparametere, inflammatorisk tilstand i vevet og tidsvarierende biologiske konsekvenser i vevet, opptil 2 uker etter akutt fonotrauma (eksperiment 2); (3): utvikle en hybrid fysisk-biologisk modell av stemmefoldbetennelse og behandling for å identifisere behandlingsmodaliteter som bør optimalisere posttraumatisk sårheling ved 2 uker, for en rekke akutte fonotraumatiske tilstander (eksperiment 3 - ingen menneskelig forsøksperson involvert), og (4): gi en foreløpig test av hybridbehandlingsmodellenes evne til å forutsi idealisert behandlingsresultat hos mennesker, og kalibrer modellen etter behov iterativt for å oppnå samsvar mellom forutsagt og oppnådd utfall (eksperiment 4).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske hunner
  • alderen 18-40
  • generelt sunt
  • normal hørsel bilateralt ved 20 dB til 8000 Hz
  • ha evne til å produsere "resonant stemme" under trening som bestemt av eksaminator perseptuelt
  • Tolerer stiv og nasal endoskopi uten bedøvelse til strupehodets nasal åpenhet som tillater passasje av et endoskop ensidig

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking de siste fem årene
  • Ikke bestått en hørselsscreeningtest
  • Har nåværende kroniske stemmeproblemer
  • Å ha aktuelle medisiner som er fast bestemt på å muligens påvirke stemmen
  • Har økt gag-refleks
  • Å ha kjent eller mistenkt allergi mot anestetika
  • Graviditet rapportert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
En 4-timers resonansstemmeøvelse vil bli foreskrevet til forsøkspersoner etter vokalbelastning.
En 4-timers pustende stemmeøvelse vil bli foreskrevet til forsøkspersoner etter stemmebelastning.
En 4-timers avspenningsøvelse vil bli foreskrevet til forsøkspersoner etter vokalbelastning.
Andre navn:
  • meditasjon
En 4-timers resonansstemme og avspenningsøvelse vil bli foreskrevet til forsøkspersoner etter stemmebelastning.
Andre navn:
  • Resonant stemme og meditasjonsøvelse
Sham-komparator: Kontroller
En 4-timers stemmehvile vil bli foreskrevet til forsøkspersoner etter vokalbelastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkørnivåer i larynxsekresjon
Tidsramme: opptil 2 måneder
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DC008290
  • 5R01DC008290 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere