Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybridmodell för röstinflammation och vävnadsmobilisering

21 januari 2016 uppdaterad av: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att generera en teknologi som gör det möjligt för läkare att ordinera beteendebehandling som ska optimera vävnadsläkning för både akut och kronisk fonotrauma. I den här studien föreslår vi att (1): upprätta en icke-invasiv metod för att uppskatta den totala mekaniska dosen under fonation, och komponentmått för fonatorisk mekanisk dos (t.ex. avståndsdos, energiförlustdos och tidsdos) från höghastighetsbilddata. och aeromekanisk modellering, för en rad stämbandskonfigurationer (experiment 1); (2): identifiera matematiska samband mellan behandlingsdosparametrar, vävnadens inflammatoriska tillstånd och tidsvarierande biologiska konsekvenser i vävnaden, upp till 2 veckor efter akut fonotrauma (experiment 2); (3): utveckla en hybrid fysisk-biologisk modell av stämbandsinflammation och behandling för att identifiera behandlingsmodaliteter som bör optimera posttraumatisk sårläkning vid 2 veckor, för en rad akuta fonotraumatiska tillstånd (experiment 3 - ingen människa involverad), och (4): tillhandahålla ett preliminärt test av hybridbehandlingsmodellernas förmåga att förutsäga idealiserat behandlingsresultat hos människor, och kalibrera modellen efter behov iterativt för att uppnå en matchning mellan förutsagda och erhållna resultat (experiment 4).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Univesity of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska honor
  • åldrarna 18-40
  • allmänt frisk
  • normal hörsel bilateralt vid 20 dB till 8 000 Hz
  • ha förmåga att producera "resonant röst" under träning som bestäms av examinator perceptuellt
  • Tolerera stel och nasal endoskopi utan bedövning av struphuvudet nasal öppenhet vilket möjliggör passage av ett endoskop ensidigt

Exklusions kriterier:

  • Rökning under de senaste fem åren
  • Underkänd på ett hörseltest
  • Har aktuella kroniska röstproblem
  • Att ha aktuella mediciner som är fast beslutna att eventuellt påverka rösten
  • Har förhöjd gag-reflex
  • Att ha känt eller misstänkt allergi mot anestetika
  • Graviditet rapporterad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling
En 4-timmars resonansröstövning kommer att ordineras till försökspersoner efter röstladdning.
En 4-timmars andningsröstövning kommer att ordineras till försökspersoner efter röstbelastning.
En 4-timmars avslappningsövning kommer att ordineras till försökspersoner efter röstbelastning.
Andra namn:
  • meditation
En 4-timmars resonansröst och avslappningsövning kommer att ordineras till försökspersoner efter röstbelastning.
Andra namn:
  • Resonant röst och meditationsövning
Sham Comparator: Kontroller
En 4-timmars röstvila kommer att ordineras till försökspersoner efter röstladdning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biomarkörnivåer i larynxsekretion
Tidsram: upp till 2 månader
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (Uppskatta)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC008290
  • 5R01DC008290 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på resonant röst

3
Prenumerera