声带炎症和组织动员的混合模型
2016年1月21日 更新者：Kittie Verdolini Abbott、University of Pittsburgh
这项研究的目的是产生一种技术，使临床医生能够开出行为治疗方案，以优化急性和慢性声损伤的组织愈合。
在这项研究中，我们建议 (1)：建立一种非侵入性方法来估计发声期间的总体机械剂量，以及来自高速成像数据的发声机械剂量的组成指标（例如，距离剂量、能量耗散剂量和时间剂量）和空气力学建模，用于一系列声带配置（实验 1）； (2)：确定治疗剂量参数、组织的炎症状态和组织中随时间变化的生物学后果之间的数学关系，急性声损伤后最多 2 周（实验 2）； (3)：开发声带炎症和治疗的混合物理-生物学模型，以确定应在 2 周内优化创伤后伤口愈合的治疗方式，用于一系列急性声外伤条件（实验 3-无人类受试者参与）， (4)：提供混合治疗模型预测人类受试者理想治疗结果的能力的初步测试，并根据需要迭代校准模型以实现预测结果和获得结果之间的匹配（实验 4）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- Univesity of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康女性
- 18-40岁
- 一般健康
- 20 dB 至 8,000 Hz 双侧听力正常
- 有能力在训练期间产生由考官感知确定的“共鸣声音”
- 允许在没有麻醉的情况下进行硬性鼻内窥镜检查，喉部鼻腔通畅，允许内窥镜单侧通过
排除标准：
- 过去五年内吸烟
- 未通过听力筛查测试
- 目前有慢性声音问题
- 目前服用的药物被确定可能会影响声音
- 呕吐反射增强
- 已知或怀疑对麻醉剂过敏
- 怀孕报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
|
声带加载后，将对受试者进行 4 小时共振语音练习。
发声负荷后，将对受试者进行 4 小时的呼吸声练习。
发声负荷后，将对受试者进行 4 小时的放松练习。
其他名称：
声带负荷后，将对受试者进行 4 小时共鸣和放松练习。
其他名称：
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假比较器：控件
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4 小时的声音休息将在声音加载后规定给受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉分泌物中的生物标志物水平
大体时间：长达 2 个月
|
长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Katherine Verdolini Abbott, Ph.D.、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月21日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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