磁気共鳴画像法を用いた肝臓および腎臓のサーモグラフィ (THeR-IRM)
調査の概要
詳細な説明
肝臓および腎臓の腫瘍は、ほとんどの患者が手術による治癒的治療に適さないため、主要な健康問題を表しています。 したがって、高周波(RF)を使用した経皮的アブレーションが推奨されます。交流電流を供給する間質電極が組織内に配置されます。 したがって、エネルギー源が体外にあるため、MR 誘導 HIFU 治療に基づく正確で完全に非侵襲的な方法の開発が特に重要です。 切開はありません。 患者にとっては、トラウマを軽減し、生活の質を向上させる治療オプションを提供し、社会にとっては、入院時間の短縮とコストの削減を提供します。
MRgHIFU は、子宮平滑筋腫などの固定化組織の腫瘍ですでに臨床的にテストされています。 ただし、肝臓や腎臓の治療に適用するには、いくつかの技術的課題があり、特にこれらの臓器の動きに関連する課題があります。 介入の治療効率と安全性を向上させるために、温度と熱線量のリアルタイムマッピングは、そのような介入を最適化し、臨床治療のエンドポイントを提供するための最良の戦略を提供するようです。 イメージングモダリティの中で、MRI陽子共鳴周波数ベースの方法は、温度マッピングの理想的なツールのようです。
PRF 温度測定の主な欠点の 1 つは、動きに対する感度が高いことです。 したがって、肝臓や腎臓などの可動器官で PRF 温度測定を使用するには、運動補正が必要です。 定期的な器官の動きによって温度マップで生成されたアーティファクトを修正するために、ボルドー大学病院の IMF ラボで新しい技術が開発されました。
この研究の主な結果は、肝臓または腎臓の腫瘍患者におけるリアルタイムの動き補償を備えた多平面 MR イメージングの精度を評価することです。
副次的な結果は次のとおりです。
- 腫瘍の 3 次元の動きの特徴付けと、イメージング計画に動きの主軸が含まれている場合にイメージングが改善されるかどうかをテストします。
- 弾道: 将来の治療に適した腫瘍の種類を定義するために、HIFU ビームの邪魔になるすべての解剖学的構造を特定する必要があります。
- 別の結果は、治療の深さ、パワーレベルなど、患者を治療するために必要な変更を定義することです。 また、治療中にオフにするトランスデューサー要素の数を評価するために、ターゲット、肋骨、およびトランスデューサーを確認する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
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Bordeaux、フランス、33075
- Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝腫瘍の治療の有無 : HCC、結腸直腸癌の肝転移、肝細胞腺腫、限局性および結節性過形成、
- 腎腫瘍 : 癌腫
- 18歳以上
除外基準:
- 肝ドームの腫瘍
- 法廷で自由を奪われた
- 妊婦
- MRI検査の禁忌
- ガドリニウム塩注射の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
肝臓腫瘍の患者30人と腎臓腫瘍の患者15人が登録されます。
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患者は定期的に肝臓または腎臓の MRI 検査を受けます。最初のプロトコルにシーケンスを追加します。 最初に、以下のパラメーターで角度補正を行う前に、温度測定シーケンスを 1 回実行します。 5 スライス (4 冠状と 1 矢状)、30° フリップ角度。 動きの主な方向を決定するために、200 枚の画像のセットが、関心領域を中心とする 2 つのインターリーブされた直交スライス (1 つの冠状面と 1 つの矢状面) を使用して運動中に取得され、読み取り方向は頭足方向に揃えられます。 . True-fisp 画像は、次のパラメーターを使用して 40 秒間取得されます: FOV=400 mm、マトリックス=128*109、TE/TR=1.2/2.43 ms、フリップ角 60°、スライス厚 6 mm。 次に、テストされたソフトウェアは、平面外の動きを最小限に抑える角度補正を提案します。 向きのセットごとに、MR温度測定が実行されます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温度標準偏差
時間枠:MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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温度測定精度を向上させるこの方法の能力をテストするために、温度標準偏差を調べます。
実際、温度標準偏差は、温度変化がない場合の温度測定の不正確さを反映しています。
各ピクセルの温度標準偏差は、時間ウィンドウにわたって測定されます。
オペレーターによって決定された 2 つの関心領域 (ROI) が考慮されます: 腫瘍内の最初の領域、臓器全体の 2 番目の領域。
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MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸周期中の 3D での腫瘍運動の特徴付け
時間枠:MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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呼吸サイクル中の 3 次元での腫瘍の動きを特徴付けるには: ターゲットの 3D 軌道を決定するこのアプローチの能力を研究するために、3 つの直交軸上のモーション プロジェクションが MRI の 2 つの直交スライスから分析されます。 運動が直線変位に同化できる場合、角度補正後に振幅が最小化されます。 |
MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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MRgHIFU 射撃弾道の改善:
時間枠:MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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HIFU コーンのパスにあるすべての解剖学的構造を確認する必要があります。
腫瘍の深さ、経路内の肋骨の数、経路内または PTV 付近の敏感な臓器の存在が記録されます
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MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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HIFU プラットフォームの改善
時間枠:MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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治療能力を高めるために HIFU プラットフォームに必要な改善点を定義する (治療の深さ、出力レベルなど) 肋骨の影によって隠されるトランスデューサの要素の量、治療に必要な出力レベルの計算、必要な HIFU トランスデューサ要素の数が計算されます。
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MRI 固有シーケンスの持続時間 (15 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hervé TRILLAUD, Pr、CHU Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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