使用磁共振成像的肝脏和肾脏热成像 (THeR-IRM)
研究概览
详细说明
肝脏和肾脏肿瘤是一个主要的健康问题，因为大多数患者不适合通过手术进行根治性治疗。 因此，优选使用射频 (RF) 的经皮消融术：将输送交流电的间质电极置于组织中。 因此，开发一种基于 MR 引导的 HIFU 治疗的准确且完全无创的方法特别令人感兴趣，因为能量源位于体外。 没有切口。 对于患者来说，它提供了一种减少创伤和提高生活质量的治疗选择，对于社会来说，它提供了减少住院时间和降低成本的方法。
MRgHIFU 已经在固定组织肿瘤如子宫平滑肌瘤中进行了临床测试。 然而，将其应用于治疗肝脏或肾脏，尤其是与这些器官的运动相关的挑战，存在一些技术挑战。 为了提高干预的治疗效率和安全性，温度和热剂量的实时映射似乎提供了优化此类干预和提供临床治疗终点的最佳策略。 在成像模式中，基于 MRI 质子共振频率的方法似乎是温度映射的理想工具。
PRF 测温的一个主要缺点是它对运动的高度敏感。 因此，运动校正对于在肝脏或肾脏等移动器官中使用 PRF 测温是必要的。 为了校正周期性器官运动在温度图中产生的伪影，波尔多大学医院的 IMF 实验室开发了一项新技术。
本研究的主要结果是评估具有实时运动补偿的多平面 MR 成像在肝或肾肿瘤患者中的精度。
次要结果是：
- 表征肿瘤的 3d 运动，并测试当成像计划包含运动的主轴时成像是否得到改善。
- 弹道：我们需要识别所有阻碍 HIFU 光束的解剖结构，以便确定适合未来治疗的肿瘤类型
- 另一个结果是定义需要进行哪些修改才能治疗患者，例如治疗深度、功率水平。 我们还需要查看目标、肋骨和换能器，以评估治疗期间要关闭的换能器元件的数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
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Bordeaux、法国、33075
- Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 治疗或未治疗的肝肿瘤：HCC、结直肠癌肝转移、肝细胞腺瘤、局灶性和结节性增生、
- 肾脏肿瘤：癌
- 18岁以上
排除标准：
- 肝顶肿瘤
- 被法院剥夺人身自由
- 怀孕的女人
- MRI 检查的禁忌证
- 含钆盐注射液的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
将招募 30 名肝肿瘤患者和 15 名肾肿瘤患者。
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患者将定期进行肝脏或肾脏 MRI 检查；我们将在他们的初始协议中添加我们的序列。 首先，在使用以下参数实现角度校正之前执行一个测温序列：FOV=300 mm，矩阵=96*96，TE/TR=18/72 ms，67 lines/TR，Sense factor=1.4， 5 个切片（4 个冠状位和 1 个矢状位），30° 翻转角。 为了确定运动的主要方向，在运动期间采集一组 200 张图像，两个交错的正交切片（一个冠状和一个矢状）以感兴趣区域为中心，读出方向与头脚方向对齐. 使用以下参数在 40 秒内获取 True-fisp 图像：FOV=400 mm，矩阵=128*109，TE/TR=1.2/2.43 ms，60° 翻转角和 6 mm 切片厚度。 然后，经过测试的软件会提出角度校正，以最大限度地减少平面外运动。 对于每组方向，执行 MR 测温 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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温度标准偏差
大体时间：MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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为了测试这种方法提高测温精度的能力，将研究温度标准偏差。
事实上，温度标准偏差反映了在没有温度变化的情况下温度测量的不准确性。
每个像素的温度标准偏差将在时间窗口内测量。
将考虑操作员确定的两个感兴趣区域 (ROI)：第一个在肿瘤中，第二个在整个器官中。
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MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸周期中 3D 肿瘤运动的表征
大体时间：MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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表征呼吸周期中 3 个维度的肿瘤运动： 为了研究这种方法确定目标 3D 轨迹的能力，将从 MRI 两个正交切片分析三个正交轴上的运动投影。 如果运动可以被同化为直线位移，则角度校正后将出现振幅最小化。 |
MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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MRgHIFU 射击弹道的改进：
大体时间：MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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我们需要看到 HIFU 锥体路径中的所有解剖结构。
将记录肿瘤的深度、通路中的肋数、通路中或 PTV 附近敏感器官的存在
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MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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HIFU 平台改进
大体时间：MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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定义 HIFU 平台需要哪些改进以提高其治疗能力（治疗深度、功率水平……）被关断将被计算。
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MRI 特定序列的持续时间（15 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hervé TRILLAUD, Pr、CHU Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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