Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termografie jater a ledvin pomocí magnetické rezonance (THeR-IRM)

13. června 2012 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Existuje několik technologických výzev k použití vysoce intenzivního zaostřeného ultrazvuku řízeného magnetickou rezonancí (MRgHIFU) pro léčbu jater nebo ledvin, zejména problémů souvisejících s pohybem těchto orgánů. Tato studie testuje nový software ke zlepšení přesnosti termometrie v mobilních orgánech u pacientů s nádory jater nebo ledvin. Zároveň je analyzována trajektorie cíle ve 3D.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory jater a ledvin představují velký zdravotní problém, protože většina pacientů je nevhodná pro kurativní léčbu pomocí operace. Preferována je tedy perkutánní ablace za použití radiofrekvenční (RF): intersticiální elektroda, která dodává alternativní proud, je umístěna do tkáně. V důsledku toho je vývoj přesné a zcela neinvazivní metody založené na MR řízené HIFU léčbě zvláště zajímavý, protože zdroj energie je umístěn mimo tělo. Neexistuje žádný řez. Pro pacienta poskytuje možnost léčby se sníženým traumatem a zlepšenou kvalitou života a pro společnost přináší zkrácení doby hospitalizace a snížení nákladů.

MRgHIFU již byl klinicky testován u nádorů imobilizovaných tkání jako děložní leiomyom. Existuje však několik technologických problémů, jak jej použít při léčbě jater nebo ledvin, zejména problémů souvisejících s pohyby těchto orgánů. Za účelem zlepšení terapeutické účinnosti a bezpečnosti intervence se zdá, že mapování teploty a tepelné dávky v reálném čase nabízí nejlepší strategii pro optimalizaci takových intervencí a poskytování konečných bodů klinické terapie. Mezi zobrazovacími modalitami se jako ideální nástroj pro mapování teplot jeví metoda založená na protonové rezonanční frekvenci MRI.

Jednou z hlavních nevýhod PRF termometrie je její vysoká citlivost na pohyb. Proto je nutná korekce pohybu pomocí PRF termometrie v mobilních orgánech, jako jsou játra nebo ledviny. K opravě artefaktů generovaných v teplotních mapách periodickým pohybem orgánů byla vyvinuta nová technika v laboratoři IMF univerzitní nemocnice v Bordeaux.

Primárním výstupem této studie je vyhodnocení přesnosti multiplanárního MR zobrazení s kompenzací pohybu v reálném čase u pacienta s nádorem jater nebo ledvin.

Sekundární výsledky jsou:

  • Charakterizace 3D pohybů nádoru a test, zda se zlepšilo zobrazování, když zobrazovací plán obsahuje hlavní osu pohybu.
  • Balistické: potřebujeme identifikovat všechny anatomické struktury, které stojí v cestě paprsku HIFU, abychom mohli definovat typy nádorů vhodné pro budoucí léčbu
  • Dalším výsledkem je definování toho, jaké úpravy jsou potřebné k léčbě pacientů, jako je hloubka léčby, úroveň výkonu. Musíme také vidět cíl, žebra a snímač, abychom mohli vyhodnotit počet prvků snímače, které mají být během léčby vypnuty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jaterní nádory léčené či neléčené: HCC, jaterní metastázy kolorektálního karcinomu, hepatocelulární adenom, fokální a nodulární hyperplazie,
  • Nádory ledvin: karcinom
  • více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nádory jaterní kopule
  • Soudem zbaveni svobody
  • Těhotná žena
  • Kontraindikace vyšetření MRI
  • Kontraindikace zahrnutí injekce solí gadolinia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Zařazeno bude 30 pacientů s nádorem jater a 15 pacientů s nádorem ledvin.

Pacienti budou pravidelně podstupovat MRI vyšetření jater nebo ledvin; přidáme naše sekvence do jejich původního protokolu. Nejprve se provede jedna sekvence termometrie, než se dosáhne úhlové korekce s následujícími parametry: FOV=300 mm, matice=96*96, TE/TR=18/72 ms, 67 řádků/TR, Sense factor=1,4, 5 řezů (4 koronální a 1 sagitální), úhel převrácení 30°.

Aby bylo možné určit hlavní směr pohybu, je během pohybu pořízena sada 200 snímků se dvěma prokládanými ortogonálními řezy (jeden koronální a jeden sagitální) se středem v oblasti zájmu, přičemž směr čtení je zarovnán se směrem hlava-noha. . Snímky True-fisp se získávají během 40 sekund s následujícími parametry: FOV=400 mm, matrice=128*109, TE/TR=1,2/2,43 ms, úhel převrácení 60° a tloušťka řezu 6 mm.

Poté testovaný software navrhne úhlovou korekci, aby se minimalizoval pohyb mimo rovinu. Pro každou sadu orientací se provádí MR termometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka teploty
Časové okno: Trvání MRI specifické sekvence (15 min)
Pro testování schopnosti této metody zlepšit přesnost termometrie budou studovány standardní odchylky teploty. Teplotní standardní odchylky skutečně odrážejí nepřesnost termometrie v nepřítomnosti teplotních změn. Standardní odchylka teploty v každém pixelu bude měřena v časovém okně. Budou uvažovány dvě oblasti zájmu (ROI) určené operátorem: první v nádoru, druhá pro celý orgán.
Trvání MRI specifické sekvence (15 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace pohybu nádoru ve 3D během respiračních cyklů
Časové okno: Trvání MRI specifické sekvence (15 min)

Charakterizovat pohyb nádoru ve 3 dimenzích během respiračních cyklů:

Pro studium schopnosti tohoto přístupu určit 3D trajektorii cíle budou analyzovány projekce pohybu na třech ortogonálních osách z MRI dvou ortogonálních řezů. Pokud lze pohyb asimilovat do přímočarého posunutí, dojde po úhlové korekci k minimalizaci amplitudy.

Trvání MRI specifické sekvence (15 min)
Vylepšení střelecké balistiky MRgHIFU:
Časové okno: Trvání MRI specifické sekvence (15 min)
potřebujeme vidět všechny anatomické struktury v dráze HIFU kužele. Zaznamená se hloubka nádoru, počet žeber v dráze, přítomnost citlivého orgánu v dráze nebo v okolí PTV
Trvání MRI specifické sekvence (15 min)
Vylepšení platformy HIFU
Časové okno: Trvání MRI specifické sekvence (15 min)
Definovat, jaká vylepšení jsou potřeba na platformě HIFU, aby se zlepšily její terapeutické schopnosti (hloubka ošetření, úroveň výkonu…) Množství prvků převodníku maskovaných stínem žebra, výpočet úrovně výkonu potřebného pro léčbu, požadovaný počet prvků převodníku HIFU na bude vypočítáno vypnutí.
Trvání MRI specifické sekvence (15 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé TRILLAUD, Pr, CHU Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom ledvin

Klinické studie na MRI

Předplatit