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자기공명영상을 이용한 간장 및 신장체열검사 (THeR-IRM)

2012년 6월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
간이나 신장의 치료를 위해 자기 공명 유도 고강도 집속 초음파(MRgHIFU)를 적용하는 데는 이러한 기관의 움직임과 관련된 특정 문제에 대한 몇 가지 기술적 문제가 존재합니다. 이 연구는 간 또는 신장 종양이 있는 환자의 이동 기관에서 체온 측정 정확도를 개선하기 위한 새로운 소프트웨어를 테스트합니다. 동시에 대상의 궤적을 3D로 분석합니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

간 및 신장 종양은 대부분의 환자가 수술을 통한 근치적 치료에 적합하지 않기 때문에 주요 건강 문제를 나타냅니다. 따라서 무선 주파수(RF)를 사용하는 경피적 절제가 선호됩니다. 대체 전류를 전달하는 간질 전극을 조직에 배치합니다. 결과적으로 에너지원이 신체 외부에 위치하기 때문에 MR 유도 HIFU 치료에 기반한 정확하고 완전한 비침습적 방법의 개발이 특히 중요합니다. 절개가 없습니다. 환자에게는 트라우마 감소와 삶의 질을 향상시키는 치료 옵션을 제공하고 사회에는 입원 시간 단축과 비용 절감을 제공합니다.

MRgHIFU는 이미 자궁 평활근종과 같은 고정된 조직의 종양에서 임상적으로 테스트되었습니다. 그러나 이를 간이나 신장 치료에 적용하는 데는 몇 가지 기술적인 문제가 있으며, 특히 이러한 기관의 움직임과 관련된 문제가 있습니다. 개입의 치료 효율성과 안전성을 개선하기 위해 온도 및 열 선량의 실시간 매핑은 그러한 개입을 최적화하고 임상 치료 종점을 제공하는 최상의 전략을 제공하는 것으로 보입니다. 이미징 양식 중에서 MRI 양성자 공명 주파수 기반 방법은 온도 매핑을 위한 이상적인 도구인 것으로 보입니다.

PRF 온도계의 주요 단점 중 하나는 움직임에 대한 민감도가 높다는 것입니다. 따라서 간이나 신장과 같은 이동 기관에서 PRF 체온계를 사용하려면 동작 교정이 필요합니다. 주기적인 장기 운동에 의해 온도 지도에서 생성된 인공물을 수정하기 위해 보르도 대학 병원의 IMF 연구실에서 새로운 기술이 개발되었습니다.

이 연구의 주요 결과는 간 또는 신장 종양 환자에서 실시간 움직임 보상을 통한 다중 평면 MR 영상의 정확도를 평가하는 것입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

  • 종양의 3차원 움직임을 특성화하고 이미징 계획에 움직임의 주축이 포함될 때 이미징이 개선되는지 테스트합니다.
  • 탄도: 향후 치료에 적합한 종양 유형을 정의하기 위해 HIFU 빔을 방해하는 모든 해부학적 구조를 식별해야 합니다.
  • 또 다른 결과는 치료 깊이, 전력 수준과 같은 환자를 치료하기 위해 필요한 수정 사항을 정의하는 것입니다. 또한 치료 중에 꺼야 할 변환기 요소의 수를 평가하기 위해 대상, 갈비뼈 및 변환기를 볼 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간암 치료여부 : 간세포암종, 대장암의 간전이, 간세포 선종, 국소결절 증식증,
  • 신장 종양: 암종
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 간 돔의 종양
  • 법원에 의해 자유 박탈
  • 임산부
  • MRI 검사에 대한 금기
  • 가돌리늄 염 주사 포함에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
간 종양 환자 30명과 신장 종양 환자 15명이 등록됩니다.

환자는 정기적인 간 또는 신장 MRI 검사를 받게 됩니다. 초기 프로토콜에 시퀀스를 추가합니다. 먼저 다음 매개변수를 사용하여 각도 보정이 이루어지기 전에 하나의 온도 측정 시퀀스가 ​​수행됩니다. 슬라이스 5개(관상면 4개 및 시상면 1개), 뒤집기 각도 30°.

움직임의 주요 방향을 결정하기 위해 관심 영역을 중심으로 두 개의 인터리브된 직교 슬라이스(하나는 관상면 및 하나는 시상면)를 사용하여 움직이는 동안 200개의 이미지 세트를 획득하고 판독 방향은 머리-발 방향과 정렬됩니다. . True-fisp 이미지는 FOV=400mm, 매트릭스=128*109, TE/TR=1.2/2.43ms, 60° 플립 각도 및 6mm 슬라이스 두께 매개변수를 사용하여 40초 동안 수집됩니다.

그런 다음 테스트된 소프트웨어는 평면 외 움직임을 최소화하기 위해 각도 보정을 제안합니다. 각 방향 세트에 대해 MR 온도 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 표준편차
기간: MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)
온도 측정 정확도를 향상시키는 이 방법의 능력을 테스트하기 위해 온도 표준 편차를 연구합니다. 실제로 온도 표준 편차는 온도 변화가 없을 때 온도 측정의 부정확성을 반영합니다. 각 픽셀의 온도 표준 편차는 임시 창에서 측정됩니다. 조작자가 결정한 두 개의 관심 영역(ROI)이 고려됩니다. 첫 번째는 종양에 있고 두 번째는 전체 장기에 대한 것입니다.
MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 주기 동안 3D로 종양 움직임의 특성화
기간: MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)

호흡 주기 동안 종양 움직임을 3차원으로 특성화하려면:

표적의 3D 궤적을 결정하는 이 접근법의 능력을 연구하기 위해, 3개의 직교 축에 대한 모션 프로젝션이 MRI 2개의 직교 슬라이스에서 분석됩니다. 움직임이 직선 변위에 동화될 수 있다면 각도 보정 후 진폭 최소화가 있을 것입니다.

MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)
MRgHIFU 사격 탄도 개선:
기간: MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)
우리는 HIFU 콘의 경로에 있는 모든 해부학적 구조를 볼 필요가 있습니다. 종양의 깊이, 경로의 늑골 수, 경로 또는 PTV 부근의 민감한 기관의 존재가 기록됩니다.
MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)
HIFU 플랫폼 개선
기간: MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)
HIFU 플랫폼의 치료 능력을 향상시키기 위해 어떤 개선이 필요한지 정의(치료 깊이, 전력 수준…) 갈비뼈 그림자로 가려진 변환기 요소의 양, 치료에 필요한 전력 수준 계산, 꺼지는 것으로 계산됩니다.
MRI 특정 시퀀스의 지속 시간(15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hervé TRILLAUD, Pr, Chu Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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