Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ja munuaisten termografia magneettikuvauksella (THeR-IRM)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Magneettiresonanssiohjatun korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänen (MRgHIFU) soveltamisessa maksan tai munuaisten hoitoon liittyy useita teknologisia haasteita erityisesti näiden elinten liikkeisiin liittyvissä haasteissa. Tässä tutkimuksessa testataan uutta ohjelmistoa, joka parantaa lämpömittauksen tarkkuutta liikkuvissa elimissä potilailla, joilla on maksa- tai munuaiskasvaimet. Samalla analysoidaan kohteen lentorata 3D:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksa- ja munuaiskasvaimet ovat suuri terveysongelma, koska useimmat potilaat eivät sovellu parantavaan hoitoon leikkauksella. Siten perkutaaninen ablaatio, jossa käytetään radiotaajuutta (RF), on edullinen: kudokseen asetetaan interstitiaalinen elektrodi, joka toimittaa vaihtoehtoista virtaa. Tästä johtuen tarkan ja täysin ei-invasiivisen MR-ohjatun HIFU-hoitoon perustuvan menetelmän kehittäminen on erityisen kiinnostavaa, koska energialähde sijaitsee kehon ulkopuolella. Viiltoa ei ole. Potilaalle se tarjoaa hoitovaihtoehdon vähentyneellä traumalla ja parantuneella elämänlaadulla, ja yhteiskunnalle se vähentää sairaalahoitoaikaa ja alentaa kustannuksia.

MRgHIFU:ta on jo testattu kliinisesti immobilisoituneiden kudosten kasvaimissa, kuten kohdun leiomyooma. Sen soveltamisessa maksan tai munuaisten hoidossa on kuitenkin useita teknisiä haasteita, erityisesti näiden elinten liikkeisiin liittyviä haasteita. Terapeuttisen tehokkuuden ja toimenpiteen turvallisuuden parantamiseksi lämpötilan ja lämpöannoksen reaaliaikainen kartoitus näyttää tarjoavan parhaan strategian tällaisten interventioiden optimoimiseksi ja kliinisen hoidon päätepisteiden tarjoamiseksi. Kuvausmenetelmistä MRI-protoniresonanssitaajuuteen perustuva menetelmä näyttää olevan ihanteellinen työkalu lämpötilan kartoittamiseen.

Yksi PRF-lämpömittarin suuri haittapuoli on sen korkea liikeherkkyys. Siksi liikkeen korjaus on välttämätöntä PRF-lämpömetrian käyttämiseksi liikkuvissa elimissä, kuten maksassa tai munuaisissa. Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan IMF:n laboratoriossa kehitettiin uusi tekniikka lämpötilakartoissa syntyneiden artefaktien korjaamiseksi elinten jaksoittaisella liikkeellä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida monitasoisen MR-kuvauksen tarkkuus reaaliaikaisella liikekompensaatiolla maksa- tai munuaiskasvainpotilailla.

Toissijaiset tulokset ovat:

  • Kasvaimen 3d-liikkeiden karakterisointi ja testi, onko kuvantaminen parantunut, kun kuvantamissuunnitelma sisältää liikkeen pääakselin.
  • Ballistinen: meidän on tunnistettava kaikki anatomiset rakenteet, jotka ovat HIFU-säteen tiellä, jotta voimme määrittää tuleviin hoitoihin soveltuvat kasvaintyypit
  • Toinen tulos on määrittää, mitä muutoksia tarvitaan potilaiden hoitoon, kuten hoidon syvyys, tehotaso. Meidän on myös nähtävä kohde, kylkiluut ja anturi, jotta voimme arvioida hoidon aikana sammutettavien anturielementtien lukumäärän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidetut tai hoitamattomat maksakasvaimet: HCC, paksusuolensyövän maksametastaasit, hepatosellulaarinen adenooma, fokaalinen ja nodulaarinen hyperplasia,
  • Munuaiskasvaimet: karsinooma
  • yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan kupolin kasvaimet
  • Heidän vapautensa riistettiin oikeudessa
  • Raskaana oleva nainen
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe
  • Vasta-aihe gadoliniumsuolan ruiskeen sisällyttämiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Mukaan otetaan 30 potilasta, joilla on maksakasvain ja 15 potilasta, joilla on munuaiskasvain.
Laite: MRI

Potilaille tehdään säännöllinen maksan tai munuaisten MRI-tutkimus; lisäämme sekvenssimme heidän alkuperäiseen protokollaan. Aluksi suoritetaan yksi lämpömittaussarja, ennen kuin kulmakorjaus saavutetaan seuraavilla parametreilla: FOV = 300 mm, matriisi = 96 * 96, TE/TR = 18/72 ms, 67 riviä/TR, Sense factor = 1,4, 5 viipaletta (4 koronaa ja 1 sagitaali), 30° kääntökulma.

Pääliikesuunnan määrittämiseksi liikkeen aikana hankitaan 200 kuvan sarja, jossa on kaksi lomitettua ortogonaalista viipaletta (yksi koronaalinen ja yksi sagitaalinen), jotka on keskitetty kiinnostavaan alueeseen, ja lukusuunta on kohdistettu pään ja jalkojen suunnan kanssa. . Todelliset fisp-kuvat hankitaan 40 sekunnissa seuraavilla parametreilla: FOV = 400 mm, matriisi = 128 * 109, TE/TR = 1,2/2,43 ms, 60° kääntökulma ja 6 mm viipaleen paksuus.

Sitten testattu ohjelmisto ehdottaa kulmakorjausta tasosta poikkeavan liikkeen minimoimiseksi. Jokaiselle orientaatiosarjalle suoritetaan MR-lämpömetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötilan keskihajonta
Aikaikkuna: MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)
Testatakseen tämän menetelmän kykyä parantaa lämpömittauksen tarkkuutta tutkitaan lämpötilan standardipoikkeamia. Itse asiassa lämpötilan standardipoikkeamat heijastavat lämpömittarin epätarkkuutta lämpötilan vaihtelujen puuttuessa. Jokaisen pikselin lämpötilan standardipoikkeama mitataan aikaikkunassa. Kaksi operaattorin määrittelemää kiinnostavaa aluetta (ROI) otetaan huomioon: ensimmäinen kasvaimessa, toinen koko elimessä.
MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen liikkeen karakterisointi 3D:ssä hengityssyklien aikana
Aikaikkuna: MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)

Tuumorin liikkeen karakterisoimiseksi kolmessa ulottuvuudessa hengityssyklien aikana:

Jotta voidaan tutkia tämän lähestymistavan kykyä määrittää kohteen 3D-rata, kolmen ortogonaalisen akselin liikeprojektiot analysoidaan magneettikuvauksesta kahdesta ortogonaalisesta viipaleesta. Jos liike voidaan rinnastaa suoraviivaiseen siirtymään, amplitudin minimointi tapahtuu kulmakorjauksen jälkeen.
MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)
MRgHIFU-ammuntaballistiikan parantaminen:
Aikaikkuna: MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)
meidän on nähtävä kaikki anatomiset rakenteet HIFU-kartion reitillä. Kasvaimen syvyys, kylkiluiden määrä reitillä, herkän elimen esiintyminen reitillä tai PTV:n läheisyydessä tallennetaan
MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)
HIFU-alustan parannuksia
Aikaikkuna: MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)
Määrittää, mitä parannuksia HIFU-alustaan ​​tarvitaan terapeuttisten kykyjen parantamiseksi (hoidon syvyys, tehotaso…) Kylkiluun varjon peittämien anturin elementtien määrä, hoitoon tarvittavan tehotason laskeminen, tarvittava määrä HIFU-anturielementtejä olla sammutus lasketaan.
MRI-spesifisen sekvenssin kesto (15 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé TRILLAUD, Pr, CHU Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2010/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskarsinooma

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa