Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термография печени и почек с использованием магнитно-резонансной томографии (THeR-IRM)

13 июня 2012 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Существует несколько технологических проблем, связанных с применением сфокусированного ультразвука высокой интенсивности (MRgHIFU) под контролем магнитного резонанса для лечения печени или почек, в частности проблем, связанных с движением этих органов. В этом исследовании тестируется новое программное обеспечение для повышения точности термометрии подвижных органов у пациентов с опухолями печени или почек. При этом анализируется траектория цели в 3D.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухоли печени и почек представляют серьезную проблему для здоровья, поскольку большинство пациентов не подходят для радикального хирургического лечения. Таким образом, предпочтительна чрескожная абляция с использованием радиочастоты (РЧ): в ткань помещается интерстициальный электрод, подающий переменный ток. Следовательно, разработка точного и полностью неинвазивного метода, основанного на HIFU-терапии под контролем МРТ, представляет особый интерес, поскольку источник энергии находится вне тела. Нет разреза. Для пациента это обеспечивает вариант лечения с меньшим травматизмом и улучшением качества жизни, а для общества - сокращение времени госпитализации и снижение затрат.

MRgHIFU уже прошел клинические испытания при опухолях иммобилизованных тканей, таких как лейомиома матки. Однако существует несколько технологических проблем, связанных с его применением для лечения печени или почек, особенно проблем, связанных с движениями этих органов. Для повышения терапевтической эффективности и безопасности вмешательства картирование температуры и тепловой дозы в режиме реального времени, по-видимому, предлагает наилучшую стратегию для оптимизации таких вмешательств и обеспечения конечных точек клинической терапии. Среди методов визуализации метод МРТ, основанный на частоте протонного резонанса, кажется идеальным инструментом для температурного картирования.

Одним из основных недостатков термометрии PRF является ее высокая чувствительность к движению. Поэтому коррекция движения необходима для использования термометрии PRF в подвижных органах, таких как печень или почки. Для исправления артефактов, возникающих на температурных картах в результате периодического движения органов, в лаборатории IMF Университетской больницы Бордо была разработана новая методика.

Основным результатом этого исследования является оценка точности многоплоскостной МРТ с компенсацией движения в реальном времени у пациентов с опухолью печени или почки.

Вторичные результаты:

  • Характеристика трехмерных движений опухоли и проверка улучшения визуализации, когда план визуализации содержит основную ось движения.
  • Баллистический: нам необходимо идентифицировать все анатомические структуры, которые находятся на пути луча HIFU, чтобы определить типы опухолей, подходящие для будущего лечения.
  • Другим результатом является определение того, какие модификации необходимы для лечения пациентов, такие как глубина лечения, уровень мощности. Нам также необходимо видеть мишень, ребра и датчик, чтобы оценить количество элементов датчика, которые должны быть отключены во время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Опухоли печени лечатся или нет: ГЦК, метастазы в печень колоректального рака, гепатоцеллюлярная аденома, фокальная и узловая гиперплазия,
  • Опухоли почек: карцинома
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Опухоли купола печени
  • Лишен свободы по решению суда
  • Беременная женщина
  • Противопоказания к МРТ-обследованию
  • Противопоказания к введению инъекций солей гадолиния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
В исследование будут включены 30 пациентов с опухолью печени и 15 пациентов с опухолью почки.

Пациенты будут проходить регулярное МРТ-исследование печени или почек; мы добавим наши последовательности в их исходный протокол. Сначала выполняется одна последовательность термометрии до достижения угловой коррекции со следующими параметрами: FOV=300 мм, матрица=96*96, TE/TR=18/72 мс, 67 линий/TR, Sense factor=1,4, 5 срезов (4 коронарных и 1 сагиттальный), угол поворота 30°.

Чтобы определить основное направление движения, во время движения получают набор из 200 изображений с двумя чередующимися ортогональными срезами (один коронарный и один сагиттальный), центрированными на интересующей области, с направлением считывания, совмещенным с направлением головы и ног. . Изображения True-Fisp получают в течение 40 секунд со следующими параметрами: FOV=400 мм, матрица=128*109, TE/TR=1,2/2,43 мс, угол поворота 60° и толщина среза 6 мм.

Затем протестированное программное обеспечение предлагает угловую коррекцию, чтобы свести к минимуму отклонение от плоскости. Для каждого набора ориентаций выполняется МР-термометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение температуры
Временное ограничение: Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)
Чтобы проверить способность этого метода повысить точность термометрии, будут изучены стандартные отклонения температуры. Действительно, стандартные отклонения температуры отражают неточность термометрии при отсутствии колебаний температуры. Стандартное отклонение температуры в каждом пикселе будет измеряться во временном окне. Будут рассмотрены две области интереса (ROI), определяемые оператором: первая — в опухоли, вторая — для всего органа.
Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика движения опухоли в 3D во время дыхательных циклов
Временное ограничение: Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)

Чтобы охарактеризовать движение опухоли в трех измерениях во время дыхательных циклов:

Чтобы изучить способность этого подхода определять трехмерную траекторию цели, проекции движения по трем ортогональным осям будут проанализированы из двух ортогональных срезов МРТ. Если движение можно уподобить прямолинейному смещению, после угловой коррекции будет минимизация амплитуды.

Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)
Улучшение баллистики стрельбы MRgHIFU:
Временное ограничение: Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)
нам нужно видеть все анатомические структуры на пути конуса HIFU. Регистрируется глубина опухоли, количество ребер в проводящем пути, наличие чувствительного органа в проводящем пути или в непосредственной близости от PTV.
Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)
Улучшения платформы HIFU
Временное ограничение: Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)
Определить, какие улучшения необходимы на платформе HIFU для повышения ее терапевтических возможностей (глубина воздействия, уровень мощности…) Количество элементов датчика, маскируемых тенью ребра, расчет уровня мощности, необходимого для лечения, необходимое количество элементов датчика HIFU для быть выключение будет рассчитываться.
Продолжительность конкретной последовательности МРТ (15 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hervé TRILLAUD, Pr, Chu Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться