Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Máj és vese termográfia mágneses rezonancia képalkotással (THeR-IRM)

2012. június 13. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A mágneses rezonanciával vezérelt nagy intenzitású fókuszált ultrahang (MRgHIFU) alkalmazása a máj vagy a vese kezelésére számos technológiai kihívást jelent, különös tekintettel e szervek mozgásával kapcsolatos kihívásokra. Ez a tanulmány egy új szoftvert tesztel, amely javítja a hőmérő pontosságát a mobil szervekben máj- vagy vese daganatos betegeknél. Ezzel egyidejűleg a céltárgy pályáját 3D-ben elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A máj- és vesedaganatok komoly egészségügyi problémát jelentenek, mivel a betegek többsége alkalmatlan a sebészeti kezelésre. Ezért előnyös a rádiófrekvenciás (RF) perkután abláció: egy intersticiális elektródát helyeznek a szövetbe, amely alternatív áramot szolgáltat. Következésképpen egy pontos és teljesen non-invazív, MR-vezérelt HIFU kezelésen alapuló módszer kidolgozása különösen érdekes, mivel az energiaforrás a testen kívül található. Nincs bemetszés. A páciens számára kevesebb traumával és jobb életminőséggel járó kezelési lehetőséget, a társadalom számára pedig csökkentett kórházi kezelési időt és költségcsökkentést biztosít.

Az MRgHIFU-t már klinikailag tesztelték immobilizált szövetek daganataiban, mint méh leiomyoma. Azonban számos technológiai kihívást jelent a máj vagy a vese kezelésére való alkalmazása, különösen e szervek mozgásával kapcsolatos kihívások. A terápiás hatékonyság és a beavatkozás biztonságának javítása érdekében úgy tűnik, hogy a hőmérséklet és a hődózis valós idejű feltérképezése kínálja a legjobb stratégiát az ilyen beavatkozások optimalizálására és a klinikai terápiás végpontok biztosítására. A képalkotó módszerek közül az MRI protonrezonancia frekvencián alapuló módszer tűnik ideális eszköznek a hőmérséklet-térképezéshez.

A PRF hőmérő egyik fő hátránya a nagy mozgásérzékenysége. Ezért mozgáskorrekció szükséges a PRF-hőmérséklet használatához olyan mozgó szervekben, mint a máj vagy a vese. A hőmérsékleti térképeken periodikus szervmozgással keletkezett műtermékek korrigálására új technikát fejlesztettek ki a Bordeaux Egyetemi Kórház IMF laborjában.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a multiplanáris MR képalkotás pontosságának értékelése valós idejű mozgáskompenzációval máj- vagy vese daganatos betegekben.

A másodlagos eredmények a következők:

  • A daganat 3d mozgásainak jellemzése és annak tesztelése, hogy a képalkotás javul-e, ha a képalkotó terv tartalmazza a mozgás fő tengelyét.
  • Ballisztika: azonosítani kell az összes anatómiai struktúrát, amely a HIFU nyaláb útjában van, hogy meghatározzuk a későbbi kezelésekre alkalmas daganattípusokat
  • Egy másik eredmény annak meghatározása, hogy milyen módosításokra van szükség a betegek kezeléséhez, például a kezelés mélységét, teljesítményszintjét. Látnunk kell a célpontot, a bordákat és a jelátalakítót is, hogy kiértékeljük a kezelés során kikapcsolandó jelátalakító elemek számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Service de radiologie - Hôpital PELLEGRIN - CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Service of medical Imaging St André Hospital - CHU de BORDEAUX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelt vagy nem kezelt májdaganatok: HCC, vastagbélrák májmetasztázisai, hepatocelluláris adenoma, fokális és noduláris hiperplázia,
  • Vese daganatok: karcinóma
  • több mint 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • A májkupola daganatai
  • A bíróság megfosztotta szabadságuktól
  • Terhes nő
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata
  • Ellenjavallat a gadolínium-sók injekció beadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
30 májdaganatos és 15 vese daganatos beteget vonnak be.
Eszköz: MRI

A betegeket rendszeres máj- vagy vese-MRI-vizsgálatnak vetik alá; szekvenciáinkat hozzáadjuk a kezdeti protokolljukhoz. Először egy hőmérő szekvenciát hajtanak végre, mielőtt a szögkorrekciót elérik a következő paraméterekkel: FOV=300 mm, mátrix=96*96, TE/TR=18/72 ms, 67 sor/TR, Érzékelési tényező=1,4, 5 szelet (4 koronális és 1 szagittális), 30°-os billenési szög.

A mozgás fő irányának meghatározásához egy 200 képből álló sorozatot készítünk a mozgás során két egymásba rendezett ortogonális szelettel (egy koronális és egy szagittális), amelyek középpontjában a vizsgált tartomány áll, és a kiolvasási irány a fej-láb irányhoz igazodik. . A valódi fisp képek 40 másodperc alatt készülnek a következő paraméterekkel: FOV=400 mm, mátrix=128*109, TE/TR=1,2/2,43 ms, 60°-os átbillentési szög és 6 mm-es szeletvastagság.

Ezután a tesztelt szoftver szögkorrekciót javasol a síkon kívüli mozgás minimalizálása érdekében. Minden orientációkészlethez MR-hőmérést végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet szórása
Időkeret: Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)
Annak tesztelésére, hogy ez a módszer képes-e javítani a hőmérő pontosságát, a hőmérsékleti standard eltéréseket tanulmányozzuk. Valójában a hőmérsékleti standard eltérések a hőmérési pontatlanságot tükrözik hőmérséklet-ingadozások hiányában. Az egyes pixelekben a hőmérséklet szórását egy időbeli ablakon keresztül mérjük. A kezelő által meghatározott két régiót (ROI) figyelembe kell venni: az elsőt a daganatban, a másodikat az egész szervre vonatkozóan.
Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor mozgásának jellemzése 3D-ben a légzési ciklusok során
Időkeret: Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)

A tumor mozgásának 3 dimenzióban történő jellemzésére a légzési ciklusok során:

Annak tanulmányozásához, hogy ez a megközelítés képes-e meghatározni a cél 3D-s pályáját, három merőleges tengelyen lévő mozgási vetületeket elemeznek az MRI két merőleges szeletéből. Ha a mozgás egyenes vonalú elmozduláshoz asszimilálható, akkor a szögkorrekció után amplitúdó-minimalizálás következik be.
Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)
Az MRgHIFU lövöldözős ballisztikájának fejlesztése:
Időkeret: Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)
látnunk kell minden anatómiai struktúrát a HIFU kúp útján. Rögzítésre kerül a daganat mélysége, a bordák száma az útvonalon, az érzékeny szerv jelenléte az útvonalon vagy a PTV közelében
Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)
HIFU platform fejlesztések
Időkeret: Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)
Annak meghatározása, hogy milyen fejlesztésekre van szükség a HIFU platformon a terápiás képességek fokozása érdekében (kezelés mélysége, teljesítményszint…) A borda árnyékával elfedett jelátalakító elemek mennyisége, a kezeléshez szükséges teljesítményszint kiszámítása, a szükséges számú HIFU átalakító elem kikapcsolás kerül kiszámításra.
Az MRI specifikus szekvencia időtartama (15 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hervé TRILLAUD, Pr, CHU Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2010/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel