まつげの成長に対するビマトプロストゲルの研究
2014年7月14日 更新者：Duke University
化学療法誘発マダロシスにおけるビマトプロストまつげジェルの役割：有効性と安全性の分析
化学療法の副作用によるマダロシス（まつ毛の喪失）に苦しむ乳がん患者のまつげの成長と外観に対するビマトプロストまつげジェルの使用を調査するための、内部制御、単盲検、無作為化比較試験。
INDおよびIRBの承認を取得しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～80歳の女性
- 乳がんの治療に使用される化学療法によるマダローシスまたはヒポトリコーシス（まつげの喪失）
- 乳がん患者のみ
除外基準:
- フォローアップできない、ジェルを塗る
- アクティブな目/まぶたの感染症または炎症過程
- 乳がん以外のがん、健常者
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビマトプロスト処理まぶた
患者の片方のまぶたを無作為に治療群に割り付け、使用するゲルを与えました
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ビマトプロスト 0.03% 溶液をゲルに配合 - 患者はまつ毛の縁に 1 日 1 回、指先または Q チップでゲルを 6 か月間使用
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム - ジェルなし
患者のもう一方のまぶたは4か月目まで治療を受けず、患者は両まぶたの治療に切り替えました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まつげの長さ
時間枠：6ヵ月
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まつ毛の長さを測るまつげ定規
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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まつげ顔料
時間枠：6ヶ月
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盲目のグレーダーがデジタル写真を使用して、色素の程度を 1 ～ 5 のスケールで等級付けしました
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6ヶ月
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まつ毛の太さ
時間枠：6ヶ月
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目の見えないグレーダーがデジタル写真を使用して、1 ～ 5 のスケールで厚さの程度をグレーディングしました
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6ヶ月
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まつ毛量
時間枠：6ヶ月
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目の見えないグレーダーは、デジタル写真を使用して、まつげを数えることで量の程度を等級付けしました
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6ヶ月
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まつげの副作用
時間枠：6ヶ月
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副作用（刺激、アレルギー、眼圧の変化、視力、黄斑浮腫、ブドウ膜炎、虹彩の色の変化など）が評価されました
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。