Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bimatoprost gél tanulmányozása a szempilla növekedéséről

2014. július 14. frissítette: Duke University

A Bimatoprost szempilla gél szerepe a kemoterápia által kiváltott madarosisban: a hatékonyság és a biztonság elemzése

Egy belsőleg kontrollált, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a Bimatoprost szempilla gél szempilla növekedésére és megjelenésére való alkalmazásának vizsgálatára olyan mellrákos betegeknél, akik a kemoterápia mellékhatásai miatt madarosisban (szempilla elvesztésében) szenvednek. IND és IRB jóváhagyást kaptunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves nők
  • madarosis vagy hypotrichosis (szempillák elvesztése) az emlőrák kezelésére alkalmazott kemoterápia következtében
  • csak a mellrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség nyomon követni, gélt alkalmazni
  • aktív szem/szemhéj fertőzés vagy gyulladásos folyamat
  • emlőrákhoz nem kapcsolódó rák, egészséges betegek
  • hímek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bimatoproszttal kezelt szemhéj
a beteg egyik szemhéját véletlenszerűen besorolták a kezelő karba, és megkapták a gélt
Drog: Bimatoprost szempilla gél
A Bimatoprost 0,03%-os oldatát géllé keverték - a szempilla szélére használt betegek naponta egyszer ujjbeggyel vagy Q-hegygel gélt helyeztek 6 hónapig.
Más nevek:
  • lumigan
NINCS_BEAVATKOZÁS: vezérlőkar - nincs gél
a beteg másik szemhéja a 4. hónapig nem kapott semmilyen kezelést, és a beteg átállt mindkét szemhéj kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szempilla hossza
Időkeret: 6 hónap
szempilla vonalzó a szempilla hosszának mérésére
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szempilla pigment
Időkeret: 6 hónap
A vak gréder digitális fényképeket használt a pigmentfokozat osztályozására 1-5 skálán
6 hónap
szempilla vastagság
Időkeret: 6 hónap
vak gréder digitális fényképeket használt a vastagság fokának minősítésére 1-5 skálán
6 hónap
szempilla mennyiség
Időkeret: 6 hónap
vak gréder digitális fényképeket használt a mennyiség fokozatos osztályozására szempillák számlálásával
6 hónap
szempilla mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
minden mellékhatást (irritáció, allergia, iop változás, látásélesség, makulaödéma, uveitis, írisz színváltozás stb.) értékeltek
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9459 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • 71320 (IKTATÓ HIVATAL: IND)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypotrichosis

Klinikai vizsgálatok a Bimatoprost szempilla gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel