Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimatoprost-geelin tutkimus ripsien kasvusta

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Bimatoprost-ripsigeelin rooli kemoterapian aiheuttamassa madaroosissa: tehon ja turvallisuuden analyysi

Sisäisesti kontrolloitu, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Bimatoprost-ripsigeelin käytön tutkimiseksi ripsien kasvuun ja ulkonäköön rintasyöpäpotilailla, jotka kärsivät madaroosista (ripsien menetys) kemoterapian sivuvaikutusten vuoksi. IND- ja IRB-hyväksyntä on saatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotiaat naiset
  • madaroosi tai hypotrichoosi (ripsien menetys), joka johtuu rintasyövän hoitoon käytetystä kemoterapiasta
  • vain rintasyöpäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys seurata, levittää geeliä
  • aktiivinen silmä-/silmäluomentulehdus tai tulehdusprosessi
  • syöpä, joka ei liity rintasyöpään, terveet potilaat
  • miehiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bimatoprostilla käsitelty silmäluomen
yksi potilaan silmäluomi satunnaistettiin hoitohaaraan ja hänelle annettiin geeliä käytettäväksi
Lääke: Bimatoprost-ripsigeeli
Bimatoprosti 0,03 % liuos yhdistettiin geeliksi - potilaat käyttivät ripsien marginaalia kerran päivässä asettaen geeliä sormenpäällä tai Q-kärjellä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • lumingan
EI_INTERVENTIA: ohjausvarsi - ei geeliä
potilaan toinen silmäluomi ei saanut mitään hoitoa ennen 4. kuukautta ja potilas siirtyi hoitamaan molempia silmäluomea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ripsien pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ripsien viivain, jota käytetään ripsien pituuden mittaamiseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ripsien pigmentti
Aikaikkuna: 6 kk
sokea tiehöylä käytti digitaalisia valokuvia pigmenttiasteen arvioimiseen asteikolla 1-5
6 kk
ripsien paksuus
Aikaikkuna: 6 kk
sokea tiehöylä käytti digivalokuvia arvioimaan paksuusastetta asteikolla 1-5
6 kk
ripsien määrä
Aikaikkuna: 6 kk
sokea tiehöylä käytti digivalokuvia arvostellakseen määrän ripsiä laskemalla
6 kk
ripsien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kk
mahdolliset sivuvaikutukset (ärsytys, allergia, iop-muutos, näöntarkkuus, silmänpohjan turvotus, uveiitti, iiriksen värin muutos jne.) arvioitiin
6 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9459 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • 71320 (REKISTERÖINTI: IND)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotrichoosi

Kliiniset tutkimukset Bimatoprost-ripsigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa