속눈썹 성장에 대한 Bimatoprost Gel의 연구
2014년 7월 14일 업데이트: Duke University
항암화학요법으로 유발된 Madarosis에서 Bimatoprost Eyelash Gel의 역할: 효능 및 안전성 분석
화학 요법의 부작용으로 인해 속눈썹이 빠지는 유방암 환자의 속눈썹 성장 및 외모에 대한 Bimatoprost 속눈썹 젤의 사용을 조사하기 위한 내부 통제, 단일 맹검, 무작위 통제 시험.
IND 및 IRB 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-80세 여성
- 유방암 치료에 사용되는 화학 요법으로 인한 광적증 또는 감모증(속눈썹 손실)
- 유방암 환자만
제외 기준:
- 후속 조치 불가, 젤 바르기
- 활성 눈/눈꺼풀 감염 또는 염증 과정
- 유방암과 관련 없는 암, 건강한 환자
- 수컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비마토프로스트 처리 눈꺼풀
환자의 한쪽 눈꺼풀을 치료 팔에 무작위 배정하고 사용할 젤을 제공했습니다.
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Bimatoprost 0.03% 용액을 젤로 배합 - 환자는 6개월 동안 손가락 끝이나 Q-tip으로 하루에 한 번 속눈썹 가장자리에 젤을 바릅니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암 - 젤 없음
환자의 다른 쪽 눈꺼풀은 4개월까지 치료를 받지 않았고 환자는 양쪽 눈꺼풀 치료로 넘어갔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속눈썹 길이
기간: 6 개월
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속눈썹 길이를 측정하는 속눈썹 눈금자
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속눈썹 색소
기간: 6개월
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블라인드 그레이더는 디지털 사진을 사용하여 1-5의 스케일로 안료 등급을 매겼습니다.
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6개월
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속눈썹 두께
기간: 6개월
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블라인드 그레이더는 디지털 사진을 사용하여 1-5의 척도로 두께 등급을 매겼습니다.
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6개월
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속눈썹 양
기간: 6개월
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블라인드 그레이더는 디지털 사진을 사용하여 속눈썹을 세어 양의 정도를 등급을 매겼습니다.
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6개월
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속눈썹부작용
기간: 6개월
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부작용(자극, 알레르기, 안압 변화, 시력, 황반 부종, 포도막염, 홍채 색 변화 등)을 평가했습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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