Исследование геля Биматопрост на рост ресниц
14 июля 2014 г. обновлено: Duke University
Роль геля биматопрост для ресниц при мадарозе, вызванном химиотерапией: анализ эффективности и безопасности
Внутреннее контролируемое одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния геля для ресниц Биматопрост на рост и внешний вид ресниц у пациентов с раком молочной железы, страдающих мадарозом (выпадением ресниц) из-за побочных эффектов химиотерапии.
Получено одобрение IND и IRB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет женщины
- мадароз или гипотрихоз (выпадение ресниц) из-за химиотерапии, используемой для лечения рака молочной железы
- только больные раком молочной железы
Критерий исключения:
- невозможность следить, нанести гель
- активная инфекция глаз / век или воспалительный процесс
- рак, не связанный с раком молочной железы, здоровые пациенты
- мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веко, обработанное биматопростом
одно веко пациента было рандомизировано в группу лечения и получило гель для использования
|
Раствор биматопроста 0,03% был приготовлен в виде геля – пациенты наносили его на край ресниц один раз в день, нанося гель кончиком пальца или ватной палочкой в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг - без геля
другое парное веко пациента не лечилось до 4-го месяца, и пациент перешел на лечение обоих век
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина ресниц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
линейка для ресниц, используемая для измерения длины ресниц
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пигмент для ресниц
Временное ограничение: 6 мес.
|
слепой оценщик использовал цифровые фотографии для оценки степени пигментации по шкале от 1 до 5.
|
6 мес.
|
|
толщина ресниц
Временное ограничение: 6 мес.
|
слепой оценщик использовал цифровые фотографии для оценки степени толщины по шкале от 1 до 5.
|
6 мес.
|
|
количество ресниц
Временное ограничение: 6 мес.
|
слепой оценщик использовал цифровые фотографии, чтобы оценить степень количества, считая ресницы
|
6 мес.
|
|
побочные эффекты ресниц
Временное ограничение: 6 мес.
|
любые побочные эффекты (раздражение, аллергия, изменение внутриглазного давления, острота зрения, макулярный отек, увеит, изменение цвета радужной оболочки и т. д.) оценивались
|
6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9459 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- 71320 (РЕГИСТРАЦИЯ: IND)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .