Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Bimatoprost Gel på øjenvippevækst

14. juli 2014 opdateret af: Duke University

Bimatoprost øjenvippegelens rolle i kemoterapi-induceret madarose: en analyse af effektivitet og sikkerhed

Et internt kontrolleret, enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge brugen af ​​Bimatoprost øjenvippegel på øjenvippernes vækst og udseende hos brystkræftpatienter, der lider af madarosis (tab af øjenvipper) på grund af bivirkninger af kemoterapi. IND og IRB godkendelse er opnået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 årige kvinder
  • madarosis eller hypotrichosis (tab af øjenvipper) på grund af kemoterapi til behandling af brystkræft
  • kun brystkræftpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at følge op, påfør gel
  • aktiv øjen-/øjenlågsinfektion eller inflammatorisk proces
  • kræft, der ikke er relateret til brystkræft, raske patienter
  • mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bimatoprost behandlet øjenlåg
patientens ene øjenlåg blev randomiseret til behandlingsarmen og fik gelen til brug
Medicin: Bimatoprost øjenvippegel
Bimatoprost 0,03% opløsning blev blandet til en gel - patienter brugt på øjenvippekanten én gang dagligt placerede gel med en fingerspids eller Q-spids i 6 måneder
Andre navne:
  • lumigan
NO_INTERVENTION: kontrolarm - ingen gel
patientens andet øjenlåg modtog ikke nogen behandling før 4. måned, og patienten gik over til at behandle begge øjenlåg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenvipper længde
Tidsramme: 6 måneder
øjenvippelineal, der bruges til at måle øjenvippernes længde
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
øjenvippepigment
Tidsramme: 6 mdr
blindgraderet brugte digitale fotos til at gradere pigmentgrad på en skala fra 1-5
6 mdr
øjenvippernes tykkelse
Tidsramme: 6 mdr
blindgraderet brugte digitale fotos til at gradere tykkelsesgraden på skalaen 1-5
6 mdr
mængden af ​​øjenvipper
Tidsramme: 6 mdr
blindet grader brugte digitale fotos til at gradere mængden ved at tælle vipper
6 mdr
øjenvipper bivirkninger
Tidsramme: 6 mdr
eventuelle bivirkninger (irritation, allergi, iop-ændring, synsstyrke, makulaødem, uveitis, farveændring i iris osv... blev vurderet
6 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2010

Først opslået (SKØN)

13. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9459 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • 71320 (REGISTRERING: IND)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotrikose

Kliniske forsøg med Bimatoprost øjenvippegel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner