Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Bimatoprost-gel op wimpergroei

14 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University

De rol van Bimatoprost wimpergel bij door chemotherapie geïnduceerde madarose: een analyse van werkzaamheid en veiligheid

Een intern gecontroleerde, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het gebruik van Bimatoprost wimpergel op wimpergroei en -uiterlijk te onderzoeken bij borstkankerpatiënten die lijden aan madarose (verlies van wimpers) als gevolg van de bijwerkingen van chemotherapie. IND en IRB goedkeuring zijn verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oude vrouwen
  • madarose of hypotrichose (verlies van wimpers) als gevolg van chemotherapie die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen
  • alleen borstkankerpatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om op te volgen, gel aanbrengen
  • actieve oog-/ooglidinfectie of ontstekingsproces
  • kanker niet gerelateerd aan borstkanker, gezonde patiënten
  • mannetjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bimatoprost behandeld ooglid
één ooglid van de patiënt werd gerandomiseerd naar de behandelingsarm en kreeg de te gebruiken gel toegediend
Geneesmiddel: Bimatoprost wimpergel
Bimatoprost 0,03%-oplossing werd gemengd tot een gel - patiënten gebruikten eenmaal daags op de wimperrand gel met een vingertop of wattenstaafje gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • lumigan
GEEN_INTERVENTIE: controle arm - geen gel
het andere mede-ooglid van de patiënt kreeg geen behandeling tot maand 4 en de patiënt ging over op de behandeling van beide oogleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wimper lengte
Tijdsspanne: 6 maanden
wimperliniaal gebruikt om wimperlengte te meten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wimper pigment
Tijdsspanne: 6 mnd
geblindeerde sorteerder gebruikte digitale foto's om de mate van pigment op een schaal van 1-5 te beoordelen
6 mnd
wimper dikte
Tijdsspanne: 6 mnd
geblindeerde sorteerder gebruikte digitale foto's om de dikte te beoordelen op een schaal van 1-5
6 mnd
wimper hoeveelheid
Tijdsspanne: 6 mnd
blinde grader gebruikte digitale foto's om de hoeveelheid te beoordelen door wimpers te tellen
6 mnd
wimper bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 mnd
eventuele bijwerkingen (irritatie, allergie, iop-verandering, gezichtsscherpte, macula-oedeem, uveïtis, iriskleurverandering, enz... werden beoordeeld
6 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9459 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • 71320 (REGISTRATIE: IND)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bimatoprost wimpergel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren